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株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：笹井　紘幸）は、2017年4月19日（水）〜21日（金）に、医療機器の設計・製造に関するアジア最大の展示会・セミナー『MEDTEC Japan 2017』に出展いたします。サン・フレアは2013年から継続して出展しており、今回で5回目の出展となります。

サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しています。ブースでは、「国内医療機器 届出・認証・承認申請」「ISO13485承認取得」「欧州CEマーキング」「医療機器業界新規参入」の4つのテーマを中心としたサービスのご案内とご要望に応じて無料相談会を開催いたします。

弊社では、国内向けの主なサービスとして、薬事申請、保険適用申請ならびにQMS・GVP・ISO 13485体制構築等の支援を行い、海外向けとしましては、CEマーキング取得支援として、テクニカルファイルや臨床評価報告書の作成等、欧州独自追加要求事項への対応を行い、改正が間近に迫る医療機器規則 （MDR）への準備支援も行っております。また、上記以外の国内における対応、欧州以外への海外展開についても幅広くご相談を承っております。皆様のご来場をお待ちしております。
サン・フレアWebサイトにおいても、『MEDTEC Japan 2017』出展の概要及び、弊社のサービスについて公開しております。

・『MEDTEC Japan 2017』出展概要：http://md.sunflare.com/news/news_170317.html
・弊社サービスについて：http://md.sunflare.com/
・ご予約・お問い合わせ：https://md.sunflare.com/inquiry/index.php

＜MEDTEC Japan 2017詳細＞
会期：2017年4月19日（水）〜21日（金） 10:00〜17:00
会場：東京ビッグサイト　東4・5・6ホール
ブース位置：東4ホール　認証・コンサルエリア 412
展示会Webサイト：http://www.medtecjapan.com/

※詳細はサン・フレアWebサイト『MEDTEC Japan 2017』出展概要をご覧ください。
http://md.sunflare.com/news/news_170317.html

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門
Tel：03-3355-1383　Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当：黒川、有川