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ＥＭＥ、協和キリンと新規VHH 創出に向けた契約を締結
[21/10/26]
提供元：PRTIMES
提供元：PRTIMES
株式会社Epsilon Molecular Engineering（本社：埼玉県さいたま市、代表取締役社長：根本 直人、以下 EME）は、協和キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：宮本 昌志、以下 協和キリン）と、EME独自のヒト化ＶＨＨスクリーニングプラットフォーム（”PharmaLogical(R) Library”(*1)とcDNA display技術(*2)を基盤としたスクリーニング方法の組み合わせにより効率的に創薬に適したVHH抗体を取得するテクノロジー、 以下 プラットフォーム）を活用し、新規VHH(*3)に関する創薬を目指したフィージビリティスタディ契約を締結致しましたので、お知らせいたします。
[画像: https://prtimes.jp/i/77302/4/resize/d77302-4-f4f1e0cb64a7156018a0-0.png ]
本契約は、複数の創薬ターゲット候補分子に対して、EMEのプラットフォームを用いて開発候補となるヒト化VHH抗体を同定し、協和キリンにおいて活性の評価・確認を行う内容となっています。
本契約の締結に伴い、EMEは契約一時金を受領します。また 今後の研究開発進捗状況に合わせ別途共同研究
契約等を締結していくことになります。なお、契約一時金の金額については非開示とさせていただきます。
(＊1) PharmaLogical(R) Library：従来抗体では認識不可能なエピトープ（抗原決定基）を認識することができるVHHの構造的特性を最大限に反映させ設計された独自のヒト化VHH人工ライブラリー。
(＊2) cDNA display技術：遺伝子型/表現型対応付けによる目的タンパクの取得を試験管内で行うことができる技術。10兆〜100兆種類の分子を一度にスクリーニングすることが可能。
(＊3) VHH：ラクダ科動物の持つH鎖のみで構成される抗体（一本鎖重鎖抗体）の可変領域（ドメイン）のことで、Variable domain of heavy chain of heavy chain antibodyという。通常の抗体と比較して安定性や修飾性に優れている。
【PharmaLogical(R) Libraryのポイント】
・ VHH 抗体の結晶構造解析データを基にしたデザイン
抗体フレームワーク部分（FR）に関して既に臨床応用されているヒトFR 配列とVHH の結晶構造解析データの結
果得られた構造特性を基にデザインしたヒト化VHH ライブラリーです。抗原認識部位を形成する３つのCDR（相
補性決定領域；Complementarity Determining Region）はアルパカ由来VHH から得られた構造特性の情報を基
に設計しており、特に抗原結合に最も寄与することが知られているCDR3 を大きくランダム化することで、さらな
る多様性を発揮します。
・ 製剤化における不均一性を引き起こすアミノ酸の出現頻度に抑制をかける設計
修飾を受けやすいアミノ酸や、システイン、プロリン残基のような大きな構造変化を引き起こす可能性のあるアミ
ノ酸は製剤化プロセスにおける不均一性を引き起こす原因となります。これらのアミノ酸の出現頻度を抑制するCDRの設計を行うことで、創薬プロセスで生じる課題の最小化が期待できます。
・ これまでにない革新的なVHH スクリーニング
PharmaLogical(R) Library の持つ1013-14(10 兆〜100 兆)という多様なライブラリーサイズ、更にEME のコア技術であるcDNA display 技術を基盤としたスクリーニング系により、これまでにない革新的なVHH スクリーニングを展開することが可能です。
【株式会社Epsilon Molecular Engineering について】
EME は、2016 年から進化分子工学を基盤技術として革新的なモダリティ医薬品開発を行っているバイオ
ベンチャーです。独自のスクリーニング技術や分子設計手法を強みに、医薬品開発だけでなく診断薬や
再生医療用試薬の共同研究開発を行っています。「未来のバイオ分子を創造する」を企業ミッションとし
て、幅広く社会および人々の生活に貢献していくことを目指しています。
ホームページ： https://www.epsilon-mol.co.jp/
[画像: https://prtimes.jp/i/77302/4/resize/d77302-4-f4f1e0cb64a7156018a0-0.png ]
本契約は、複数の創薬ターゲット候補分子に対して、EMEのプラットフォームを用いて開発候補となるヒト化VHH抗体を同定し、協和キリンにおいて活性の評価・確認を行う内容となっています。
本契約の締結に伴い、EMEは契約一時金を受領します。また 今後の研究開発進捗状況に合わせ別途共同研究
契約等を締結していくことになります。なお、契約一時金の金額については非開示とさせていただきます。
(＊1) PharmaLogical(R) Library：従来抗体では認識不可能なエピトープ（抗原決定基）を認識することができるVHHの構造的特性を最大限に反映させ設計された独自のヒト化VHH人工ライブラリー。
(＊2) cDNA display技術：遺伝子型/表現型対応付けによる目的タンパクの取得を試験管内で行うことができる技術。10兆〜100兆種類の分子を一度にスクリーニングすることが可能。
(＊3) VHH：ラクダ科動物の持つH鎖のみで構成される抗体（一本鎖重鎖抗体）の可変領域（ドメイン）のことで、Variable domain of heavy chain of heavy chain antibodyという。通常の抗体と比較して安定性や修飾性に優れている。
【PharmaLogical(R) Libraryのポイント】
・ VHH 抗体の結晶構造解析データを基にしたデザイン
抗体フレームワーク部分（FR）に関して既に臨床応用されているヒトFR 配列とVHH の結晶構造解析データの結
果得られた構造特性を基にデザインしたヒト化VHH ライブラリーです。抗原認識部位を形成する３つのCDR（相
補性決定領域；Complementarity Determining Region）はアルパカ由来VHH から得られた構造特性の情報を基
に設計しており、特に抗原結合に最も寄与することが知られているCDR3 を大きくランダム化することで、さらな
る多様性を発揮します。
・ 製剤化における不均一性を引き起こすアミノ酸の出現頻度に抑制をかける設計
修飾を受けやすいアミノ酸や、システイン、プロリン残基のような大きな構造変化を引き起こす可能性のあるアミ
ノ酸は製剤化プロセスにおける不均一性を引き起こす原因となります。これらのアミノ酸の出現頻度を抑制するCDRの設計を行うことで、創薬プロセスで生じる課題の最小化が期待できます。
・ これまでにない革新的なVHH スクリーニング
PharmaLogical(R) Library の持つ1013-14(10 兆〜100 兆)という多様なライブラリーサイズ、更にEME のコア技術であるcDNA display 技術を基盤としたスクリーニング系により、これまでにない革新的なVHH スクリーニングを展開することが可能です。
【株式会社Epsilon Molecular Engineering について】
EME は、2016 年から進化分子工学を基盤技術として革新的なモダリティ医薬品開発を行っているバイオ
ベンチャーです。独自のスクリーニング技術や分子設計手法を強みに、医薬品開発だけでなく診断薬や
再生医療用試薬の共同研究開発を行っています。「未来のバイオ分子を創造する」を企業ミッションとし
て、幅広く社会および人々の生活に貢献していくことを目指しています。
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