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ヘッジホッグ・メドテック、第二種医療機器製造販売業の許可を取得
[23/05/31]
提供元：PRTIMES
提供元：PRTIMES
プログラム医療機器の製造・販売に向けて体制を構築
頭痛治療用アプリ開発と企業向け健康管理サービスの提供を行う株式会社ヘッジホッグ・メドテック（本社：東京都中央区、代表取締役 CEO：川田裕美、以下ヘッジホッグ・メドテック）は、医療機器製造販売に向けて、第二種医療機器製造販売業の許可を取得しましたことをお知らせします。ヘッジホッグ・メドテックは、頭痛治療用アプリを中心としたプログラム医療機器の製造販売に向けて製造管理・品質管理体制等を整え、責任ある医療機器の提供を行います。
[画像: https://prtimes.jp/i/99334/7/resize/d99334-7-47c30ad635fe306e04a0-0.png ]
医療機器製造販売業取得の背景
我が国で医療機器を市場へ業として出荷（製造販売）することは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）で規制されており、規制当局（厚生労働省及び各都道府県）の許可・登録・承認を得ることが必要となります。ヘッジホッグ・メドテックは開発中の頭痛治療用アプリ及び複数のプログラム医療機器の製造販売に向けた体制構築の観点から、第二種医療機器製造販売業の許可を取得しました。
医療機器製造販売業 取得概要
許可番号：13B2X10557
氏名又は名称：株式会社ヘッジホッグ・メドテック
有効期間：令和5年5月11日から令和10年5月10日
株式会社ヘッジホッグ・メドテックについて
ヘッジホッグ・メドテックは「日常生活と医療をつなぐ」をビジョンとし、2021年に創業した医療系スタートアップです。医療機器として承認をめざすアプリ開発を行っています。第一弾として、生活への影響が大きく、就労世代の患者が多い頭痛治療用アプリの開発を進めています。
名称：株式会社ヘッジホッグ・メドテック (Hedgehog MedTech, Inc.)
所在地：東京都中央区
代表者：代表取締役 CEO 川田裕美
設立：2021年10月15日
URL：http://h-medtech.com/
コンタクト情報
お問合せ：https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=XGCEObtNC0eaV1oY--A8FmSWK08AfsZHtk8sNkQjxsFURUgxMkZJSEFCQTNQTkYzNTVUS0JYSU1aQyQlQCN0PWcu
採用サイト：https://h-medtech.notion.site/2fbbdc64c9ef48aaa3ac0c1eedbd4334
代表取締役 CEO 川田裕美：https://twitter.com/KawataYumi
取締役 CFO 石坂洋旭：https://twitter.com/hiro_ishizaka
頭痛治療用アプリ開発と企業向け健康管理サービスの提供を行う株式会社ヘッジホッグ・メドテック（本社：東京都中央区、代表取締役 CEO：川田裕美、以下ヘッジホッグ・メドテック）は、医療機器製造販売に向けて、第二種医療機器製造販売業の許可を取得しましたことをお知らせします。ヘッジホッグ・メドテックは、頭痛治療用アプリを中心としたプログラム医療機器の製造販売に向けて製造管理・品質管理体制等を整え、責任ある医療機器の提供を行います。
[画像: https://prtimes.jp/i/99334/7/resize/d99334-7-47c30ad635fe306e04a0-0.png ]
医療機器製造販売業取得の背景
我が国で医療機器を市場へ業として出荷（製造販売）することは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）で規制されており、規制当局（厚生労働省及び各都道府県）の許可・登録・承認を得ることが必要となります。ヘッジホッグ・メドテックは開発中の頭痛治療用アプリ及び複数のプログラム医療機器の製造販売に向けた体制構築の観点から、第二種医療機器製造販売業の許可を取得しました。
医療機器製造販売業 取得概要
許可番号：13B2X10557
氏名又は名称：株式会社ヘッジホッグ・メドテック
有効期間：令和5年5月11日から令和10年5月10日
株式会社ヘッジホッグ・メドテックについて
ヘッジホッグ・メドテックは「日常生活と医療をつなぐ」をビジョンとし、2021年に創業した医療系スタートアップです。医療機器として承認をめざすアプリ開発を行っています。第一弾として、生活への影響が大きく、就労世代の患者が多い頭痛治療用アプリの開発を進めています。
名称：株式会社ヘッジホッグ・メドテック (Hedgehog MedTech, Inc.)
所在地：東京都中央区
代表者：代表取締役 CEO 川田裕美
設立：2021年10月15日
URL：http://h-medtech.com/
コンタクト情報
お問合せ：https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=XGCEObtNC0eaV1oY--A8FmSWK08AfsZHtk8sNkQjxsFURUgxMkZJSEFCQTNQTkYzNTVUS0JYSU1aQyQlQCN0PWcu
採用サイト：https://h-medtech.notion.site/2fbbdc64c9ef48aaa3ac0c1eedbd4334
代表取締役 CEO 川田裕美：https://twitter.com/KawataYumi
取締役 CFO 石坂洋旭：https://twitter.com/hiro_ishizaka
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