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ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ブルース・グッドウィン（以下ヤンセン））は、7月11日に、HIV感染症治療薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」（一般名：ダルナビル　エタノール付加物錠）の日本における製造販売承認を取得いたしました。


13013号
報道関係者各位

2013年7月11日


ヤンセンファーマ株式会社
抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」
製造販売承認取得のお知らせ


ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ブルース・グッドウィン（以下ヤンセン））は、7月11日に、HIV感染症治療薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」（一般名：ダルナビル　エタノール付加物錠）の日本における製造販売承認を取得いたしました。

「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」は、抗HIV薬の治療経験がないHIV感染患者あるいはダルナビル耐性関連変異を持たない抗HIV薬既治療患者への適応となります。通常、本剤はリトナビル100mgとそれぞれ１日１回、食事中又は食直後に服用し、他のHIV治療薬と共に服用する薬剤です。本剤は、1日１回一錠800mgの服用になり、患者にとって、服薬が簡便になることが期待されます。

プリジスタナイーブ(R)錠400ｍｇ及び800ｍgについて
「プリジスタナイーブ(R)錠400ｍｇ及び800ｍg」は、HIV感染症を適応とする、「プリジスタナイーブ(R)錠400mg」（2009年発売）が、1日1回二錠の服用となるのに対して、プリジスタナイーブ(R)錠800mgは、１日１回一錠の服用となります。

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ヤンセンについて
我々ヤンセンは、現代においてもっとも重要な「いまだ満たされない医療ニーズ」への対応と解決に力を注いでいます。これには、がん、免疫疾患、神経疾患(中枢神経・疼痛)、感染症・ワクチン、代謝・循環器疾患が含まれます。患者への貢献という強い意思に基づき、革新的な製品、サービスを開発提供し、健康問題の解決に努め、世界中のひとびとを支援しています。ヤンセンファーマ株式会社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシュ―ティカルグループのひとつです。

将来予測に関する記述
このプレスリリースには、1995年米国民事証券訴訟改革法の定義する「将来予測に関する記述」が含まれています。本リリースをお読みになる皆さまは、将来予測に関する記述内容に依存することのないようご注意ください。また、本記述は、将来の事象に関する現時点での予想を基礎としています。基礎となる前提が不正確であると判明した場合、あるいは未知のリスクや不確実性が具現化した場合、実際の結果がヤンセンファーマ株式会社およびジョンソン・エンド・ジョンソンの予想や見通しとは実質的に異なるものとなる恐れがあります。リスクや不確実性には、業界における一般的な条件や競争、利子や為替の変動などの経済的要因、技術的な進歩、競合他社による新製品や特許の取得、規制当局による承認の取得を含む新製品の開発に本来伴う諸課題、特許に関する問題、医薬品やサービスの購入者の行動・消費パターンの変化や財政的困窮、政府の法律や規制の変更および国内外の医療改革、医療費削減の潮流および政府機関による医薬品業界への監督強化などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスクや不確実性およびその他の要因については、2012年12月30日に終了した会計年度のForm 10-Kに記載されているジョンソン・エンド・ジョンソンの年次報告書の添付書類第99号に詳述されています。Form 10-Kおよび追加提出資料は、オンライン（www.sec.gov, www.jnj.com）もしくはジョンソン・エンド・ジョンソンの請求によりご覧いただけます。ヤンセンファーマ株式会社およびジョンソン・エンド・ジョンソンは、いずれも新情報や今後発生する事象および事態の進展があった場合も、将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。