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当社は、「ウルティブロ(R)ブリーズへラー(R)」が慢性閉塞性肺疾患「以下（COPD）」治療薬として中国で2019年の国家医療保険償還医薬品リスト（National Reimbursement Drug List、以下「NRDL」）に収載されましたので、以下の通りお知らせいたします。本剤は「シーブリ(R)ブリーズヘラー(R)」とともに中国では2019年3月に販売が開始され、両剤はEU、ラテンアメリカ、日本、カナダ、スイス、オーストラリアを含む100ヵ国以上で承認されています。


NRDLは、対象となる患者に対して、全額もしくは一部が公的保険で償還される医薬品のリストです。 このリストは、14億人の中国国民に基本的な医療保険を提供することを目的として、国により承認されているものです。このリストには、既存の医薬品だけでなく比較的新しい新規医薬品が含まれます。


2005 年 4 月、当社および Vectura Group PLC は、グリコピロニウム臭化物の用途および製剤の知的財産権に関する独占的ライセンスをノバルティス社に許諾しています。当社は、グローバルでの販売高に応じたロイヤリティを受領する権利を有しています。


当社代表執行役会長兼社長 CEO である田村眞一は次のように述べています。「本剤が2019年のNRDLに収載されることで、中国のCOPD患者様の本新規吸入剤の利用のしやすさが改善されることを喜ばしく思います。COPDは中国での死亡原因の第4位となっており1、患者数がおよそ1億人におよぶ2公衆衛生上の大きな問題となっています。ウルティブロ(R)は、COPD症状の管理に効果的であり、肺機能および生活の質を改善する効果があり、急性増悪の発生を減少させることが示されています。 中国での新規治療薬の利用の拡大は、それらを最も必要としている患者様の生活を大幅に改善する可能性があります。」


なお、本件によるマイルストンの支払いは発生しないため、2019 年12 月期の当社連結業績に直接的な影響はありません。


「ウルティブロ(R)ブリーズへラー(R)」について

「ウルティブロ(R)ブリーズへラー(R)」は、1日1回吸入の長時間作用性β2刺激薬（LABA）であるインダカテロールマレイン酸塩と長時間作用性抗コリン薬（LAMA）であるグリコピロニウム臭化物の固定用量の配合剤です。


「ウルティブロ(R)ブリーズへラー(R)」および「シーブリ(R)ブリーズへラー(R)」は、中国において、Novartis社が支配権を有する子会社であるBeijin Novartis Pharma Co., Ltd.およびSandoz (China) Pharmaceutical Co., Ltd.からのライセンス契約に基づき、Zheijiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.のグループ会社であるHuizheng (Shanghai) Technology Co., Ltd. により販売されています。
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「シーブリ(R)ブリーズヘラー(R)」「ウルティブロ(R)ブリーズヘラー(R)」はノバルティス社の登録商標です。


参考文献
1 http://www.nhc.gov.cn.
2 Wang C, Xu J, Yang L, et al. Lancet 2018; 391:1706–17.

以上


Sosei Heptaresについて
当社グループは、Gタンパク質共役受容体（GPCR）をターゲットとした独自のStaR(R)技術並びに構造ベース創薬（SBDD）技術から生み出される新薬候補物質の探索および初期開発にフォーカスした、国際的なバイオ医薬品企業グループです。当社グループは中枢神経系疾患、がん、消化器系疾患、炎症性疾患、その他希少疾患など複数の疾患領域において、幅広いパイプラインの構築に取り組んでいます。


これまでAllergan社、AstraZeneca社、第一三共株式会社、ジェネンテック社（ロシュ・グループ）、ノバルティス社、Pfizer社および武田薬品工業株式会社等の大手グローバル製薬企業、ならびにKymab社、MorphoSys社およびペプチドリーム社等の革新的なバイオ医薬品企業と提携しています。当社グループは、東京に本社を置き、英国のケンブリッジに研究開発施設を有しています。


「Sosei Heptares」は、東京証券取引所に上場しているそーせいグループ株式会社（証券コード4565）のコーポレートブランドです。「そーせい」、「Heptares」、当社グループのロゴおよびStaR(R)は、当社グループの商標または登録商標です。


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