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Informa Lifesciences主催 国際学会「Biocompatibility Testing for Medical Devices 2013」の参加お申込み受付開始

第5回年次学会 医療機器の生体適合性試験および評価

生体適合性試験の適切な経路を選択するのはこれまで以上に複雑なことになっています。ISO10993に適合し、製品リコールを回避することを保証します。

Informa Life SciencesのBiocompatibility Testing and Evaluations for Medical Devices学会は、重要トピックに関する専門家からの実践的ケーススタディを聴くことで、成功裏に試験経路を選択しISO10993への適合を維持することができます。扱われるトピックには、ISO10993の近年および今後の改訂最新動向や、旧版のBlue Book Memorandum G95-1に代わるFDAの新たなガイダンス文書ドラフトの最新動向、生体適合性に関する書類提出についての指定機関の見解、化学的キャラクタリゼーションによるリスクアセスメントアプローチの実践的導入、ISO 10993-17による溶出物質の許容限界値の設定、および血液適合性試験などです。

●ISO 10993の根本的概要を得られるチャンス:ISO10993に関する近年および今後の改訂動向
●FDAガイダンス動向:ISO 10993-1の使用
●指定機関の見解:有効な生体適合性提出書類に関する実践的アドバイス
●文献調査を通じた生体適合性に関する臨床評価
●ケーススタディ:化学的キャラクタリゼーションによるリスクアセスメントアプローチの実践的導入とISO10993への適合
●ケーススタディ:化学的キャラクタリゼーションによる設備の適格性評価と問題解決..

株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Biocompatibility Testing for Medical Devices 2013 - 医療機器の生体適合性試験:2013年学会」の情報を提供するとともに、学会 の参加のお申し込みを承っております。
学会 :「Biocompatibility Testing for Medical Devices 2013 - 医療機器の生体適合性試験:2013年学会」
開催日:2013年12月3〜4日
開催地:ドイツ、ベルリン:Radisson Blu Hotel, Berlin, Germany
日本語公式サイト: http://www.giievent.jp/ils254555-2013/

≪本件に関するお問合せ先≫
Informa Lifesciences代理店 株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp
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