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概要

◆オーファンドラッグの開発促進を目的として、法規制が整備されたのは米国で1983年、日本で1993年、欧州で2000年に遡る。各製薬企業にとってオーファンドラッグは速やかな新薬承認の得やすさと、高い収益性が見込まれることから開発が活発化しており、日本・米国・欧州の3極におけるオーファンドラッグの承認取得数は2013年末までに計479件にのぼっている。



◆オーファンドラッグの大型化が進み、なかでも米国では1.000億円以上の売上となる製品も多い。日米欧合計の2013年度の推定市場規模は4兆円を超えるまでに成長。近年、各製薬企業が主力製品の特許切れによる売上減少に直面する中、オーファンドラッグが占める重要性はさらに増している。



◆オーファンドラッグの製品展開は癌領域が中心となることが多く、指定及び承認取得数も他領域と比べ圧倒的に多い。同時に、各社は癌以外にも強みとなる領域を打ち出すために、製品ラインアップやパイプラインの強化を図っている。



◆当資料では、今後も拡大が期待されるオーファンドラッグ市場における参入各社の戦略と動向を調査。日本、米国及び欧州の3極を調査対象地域として、オーファンドラッグ市場の実態を分析・レポートしている。
TPC市場調査レポート

「2014年　製薬企業のオーファンドラッグ戦略」

―癌プラスαの領域を模索する参入企業―

詳細はこちら＞＞http://www.tpc-osaka.com/fs/bibliotheque/mr310140178

資料体裁：A4判138頁

発 刊 日：2014年8月27日

頒　　　価：87,000円（税抜）



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