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サン・フレア、医療機器のQMS構築に関する無料入門セミナーを7月20日（水）東京にて開催
[16/06/27]
提供元：DreamNews
提供元：DreamNews
株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：笹井 紘幸）は、2016年7月20日（水）東京本社にて、医療機器のQMS構築に関する無料セミナーを開催します。
▽「医療機器のQMS構築に関する無料セミナー」についての詳細はこちら
http://md.sunflare.com/seminar/seminar_160720.html
本セミナーでは、次のような方々を対象に、
医療機器の「業」およびQMSの概要とそれらへの対応の全体像をご説明いたします。
・医療機器業界への新規参入をお考えの企業様
・ISO 13485 の認証取得をお考えの企業様
＜無料セミナー概要＞
■イベント名 ：
医療機器のQMS構築に関する無料セミナー
■日時：
1回目：2016年6月22日水曜日14:00〜17:00 （受付終了）
2回目：2016年7月20日水曜日14:00〜17:00
■会場：
サン・フレア東京本社 〒160-0004 東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル 10階会議室
■参加申込方法：
下記内容をご記載の上、「お問い合わせ」ページよりお申し込みください。
・セミナー名、開催日時、参加申込者様情報
■定員：
先着5社様（1社2名様までご参加いただけます）
【プログラム】
■第一部 医療機器業界参入に必要な「業」とQMS体制（60分）
（1） 製造販売業者 −許可要件と体制
（2） 製造業者 −登録要件と体制
■第二部 QMS 省令と ISO 13485:2016（90分）
（1） QMS省令
−日本におけるQMS要求事項
−ISO 13485との関係性
（2） ISO 9001とISO 13485:2016の違い
−要求事項の変更点
−医療機器固有の追加項目
（リスクマネジメント、プロセスの妥当性確認、設計管理、市場監視など）
（3） 最新版 ISO 13485:2016とグローバル法規制
【講師】
岡本 康男（サン・フレア コンサルタント）
黒川 裕己（サン・フレア コンサルタント）
お問い合わせページ： http://md.sunflare.com/seminar/seminar_160720.html
【株式会社サン・フレアについて】
名称 ：株式会社サン・フレア
本社住所 ：東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
設立 ：1971年8月
Webサイト ：http://md.sunflare.com/
資本金 ：9,500万円
代表取締役 ：笹井 紘幸
【本リリースに関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 担当：黒川、山口
TEL：03-3355-1383 FAX：03-3355-0270
e-mail：sf-seminar@sunflare.co.jp
▽「医療機器のQMS構築に関する無料セミナー」についての詳細はこちら
http://md.sunflare.com/seminar/seminar_160720.html
本セミナーでは、次のような方々を対象に、
医療機器の「業」およびQMSの概要とそれらへの対応の全体像をご説明いたします。
・医療機器業界への新規参入をお考えの企業様
・ISO 13485 の認証取得をお考えの企業様
＜無料セミナー概要＞
■イベント名 ：
医療機器のQMS構築に関する無料セミナー
■日時：
1回目：2016年6月22日水曜日14:00〜17:00 （受付終了）
2回目：2016年7月20日水曜日14:00〜17:00
■会場：
サン・フレア東京本社 〒160-0004 東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル 10階会議室
■参加申込方法：
下記内容をご記載の上、「お問い合わせ」ページよりお申し込みください。
・セミナー名、開催日時、参加申込者様情報
■定員：
先着5社様（1社2名様までご参加いただけます）
【プログラム】
■第一部 医療機器業界参入に必要な「業」とQMS体制（60分）
（1） 製造販売業者 −許可要件と体制
（2） 製造業者 −登録要件と体制
■第二部 QMS 省令と ISO 13485:2016（90分）
（1） QMS省令
−日本におけるQMS要求事項
−ISO 13485との関係性
（2） ISO 9001とISO 13485:2016の違い
−要求事項の変更点
−医療機器固有の追加項目
（リスクマネジメント、プロセスの妥当性確認、設計管理、市場監視など）
（3） 最新版 ISO 13485:2016とグローバル法規制
【講師】
岡本 康男（サン・フレア コンサルタント）
黒川 裕己（サン・フレア コンサルタント）
お問い合わせページ： http://md.sunflare.com/seminar/seminar_160720.html
【株式会社サン・フレアについて】
名称 ：株式会社サン・フレア
本社住所 ：東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
設立 ：1971年8月
Webサイト ：http://md.sunflare.com/
資本金 ：9,500万円
代表取締役 ：笹井 紘幸
【本リリースに関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 担当：黒川、山口
TEL：03-3355-1383 FAX：03-3355-0270
e-mail：sf-seminar@sunflare.co.jp
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