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ソルベイがインプラント向けの高い強度を持つ射出成形可能な樹脂Zeniva（r） ZA-600 CF30 PEEKを発表
[17/11/29]
提供元：DreamNews
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ジョージア州アルファレッタ、2017年11月29日 - 特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイは、インプラント向けに、30%の炭素繊維で強化された放射線透過性Zeniva（r） ZA-600 CF30ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）を本日発表しました。拡大を続けるソルベイのヘルスケアソリューション製品群に新たに加わったZeniva（r） ZA-600 CF30 PEEKは、皮質骨に非常に類似した係数を備えています。それは、金属系インプラント材料とは異なり、インプラントデバイスまわりの骨組織に通常の応力をかけ続けることにより、骨密度の減少を最小限に抑える移植に役立つことを意味します。
Zeniva（r） ZA-600 CF30 PEEKは非変性PEEKの2倍の強度を持つため、人工脊椎、股関節、膝関節として使用される、構造、耐荷重性医療機器に最適です。こうした品質により、インプラント医療機器の大きさと重さを縮小し、負担を軽減する設計が可能になります。非変性PEEKと同様に、Zeniva（r） ZA-600 CF30樹脂は耐クリープ性に非常に優れ、長期的な疲労によるひずみにも耐えます。
ソルベイの新しい特殊ポリマーは、非変性PEEK固有の放射線透過性も備えているため、X線、CTスキャン、MRIなど各種の医療用画像手法によるインプラントや融合体の視覚化を抑えるため、金属系材料よりも優れた利点があります。
「Zeniva（r） ZA-600 PEEK CF30は、整形外科分野に適した、革新的な構造材料です。スポーツ医学、外傷、関節再建で利用できる、インプラント医療機器の製造コストを大幅に削減します」と、ソルベイのSpecialty Polymers global business unitでbusiness manager for Healthcareを務めるJeff Hrivnak氏は述べています。「この材料は射出成形に最適化されたものであり、コスト効率の高い大規模なインプラント製造への道を開きます。OEMは、急速に成長する市場で競争優位を得るために必要な、経済的なメリットが得られます。」
Zeniva（r） ZA-600 CF30 PEEKは、米国にある専用のISO 13485およびcGMP適合の施設で製造され、ISO 17025適合ラボで試験が行われています。この製品はソルベイのSolviva（r） 生体材料製品群の一環をなすものであり、整形外科、心臓血管、脊椎などの用途向けインプラントへの展開を大きく拡張します。他のSolviva（r） 生体材料群と同様に、Zeniva（r） PEEK樹脂の製造は精密に検証され、厳格な管理によって製品のトレーサビリティが確保されています。詳細なFDAマスターアクセスファイル（MAF）を利用でき、また規制上のサポートによってお客様の市場投入までの期間が短縮されます。
ソルベイのSolviva（r） 製品群には、Zeniva（r） PEEKに加えて、Veriva（r） ポリフェニルサルホンやEviva（r） ポリサルホンも含まれています。Solviva（r） 生体材料群は、すべてガンマ照射や酸化エチレン、蒸気など、従来の方法による滅菌が可能です。ISO 10993:1に規定された生体適合性試験の結果、細胞毒性、感作性、皮内反応性、急性全身毒性が一切ないことが立証されています。これら滅菌可能な製品は、射出や押出し成形向けのグレードに加え、切削加工される部品向けのストックシェイプグレードも用意されています。
（r） Zeniva、Solviva、Veriva、およびEvivaは、ソルベイの登録商標です。
ソルベイスペシャルティポリマーズについて
ソルベイスペシャルティポリマーズは、35の高機能ポリマー商品ブランドのもと、1,500以上の製品 − フッ素樹脂、フッ素エラストマー、フッ素系流体、半芳香族ポリアミド、サルホン系樹脂、超高機能性芳香族樹脂、高バリア性樹脂を、航空宇宙産業、代替エネルギー、自動車、ヘルスケア、メンブレン、石油・ガス、パッケージング、配管、半導体、ワイヤー／ケーブル、その他のマーケットに供給しています。詳細はhttp://www.solvay.comを参照ください。
国際的な化学および先端材料企業であるソルベイは、省エネ、CO2排出削減、資源の最適活用とクオリティ・オブ・ライフの向上を導くような持続可能な製品やソリューションにより、革新的に高価値を開発、提供することで、お客様を支援しています。自動車、航空宇宙関連、消費財、ヘルスケア、エネルギー、環境、電気／電子部品、建築／建設、工業用途などの多様なグローバル・エンド・マーケットに対応しています。当グループはブリュッセルに本社を置き、53カ国に約30,000名の従業員を擁しています。2015年のプロフォルマ・ベース純売上高は約124億ユーロを計上し、純売上高の90%以上を占めている事業において、当社は世界のトップクラス3社のひとつに数えられています。Solvay SA（SOLB.BE）はブリュッセルとパリにおいてNYSE Euronextに上場しています（Bloomberg:SOLB.BB - Reuters:SOLB.BR）。
本プレスリリースについてのお問い合せ先
株式会社東京PR ソルベイ担当
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町4-3-15 三渓洞ビル5F
Tel：03-3273-2731 Email：pressinquiry@tokyopr.co.jp
Zeniva（r） ZA-600 CF30 PEEKは非変性PEEKの2倍の強度を持つため、人工脊椎、股関節、膝関節として使用される、構造、耐荷重性医療機器に最適です。こうした品質により、インプラント医療機器の大きさと重さを縮小し、負担を軽減する設計が可能になります。非変性PEEKと同様に、Zeniva（r） ZA-600 CF30樹脂は耐クリープ性に非常に優れ、長期的な疲労によるひずみにも耐えます。
ソルベイの新しい特殊ポリマーは、非変性PEEK固有の放射線透過性も備えているため、X線、CTスキャン、MRIなど各種の医療用画像手法によるインプラントや融合体の視覚化を抑えるため、金属系材料よりも優れた利点があります。
「Zeniva（r） ZA-600 PEEK CF30は、整形外科分野に適した、革新的な構造材料です。スポーツ医学、外傷、関節再建で利用できる、インプラント医療機器の製造コストを大幅に削減します」と、ソルベイのSpecialty Polymers global business unitでbusiness manager for Healthcareを務めるJeff Hrivnak氏は述べています。「この材料は射出成形に最適化されたものであり、コスト効率の高い大規模なインプラント製造への道を開きます。OEMは、急速に成長する市場で競争優位を得るために必要な、経済的なメリットが得られます。」
Zeniva（r） ZA-600 CF30 PEEKは、米国にある専用のISO 13485およびcGMP適合の施設で製造され、ISO 17025適合ラボで試験が行われています。この製品はソルベイのSolviva（r） 生体材料製品群の一環をなすものであり、整形外科、心臓血管、脊椎などの用途向けインプラントへの展開を大きく拡張します。他のSolviva（r） 生体材料群と同様に、Zeniva（r） PEEK樹脂の製造は精密に検証され、厳格な管理によって製品のトレーサビリティが確保されています。詳細なFDAマスターアクセスファイル（MAF）を利用でき、また規制上のサポートによってお客様の市場投入までの期間が短縮されます。
ソルベイのSolviva（r） 製品群には、Zeniva（r） PEEKに加えて、Veriva（r） ポリフェニルサルホンやEviva（r） ポリサルホンも含まれています。Solviva（r） 生体材料群は、すべてガンマ照射や酸化エチレン、蒸気など、従来の方法による滅菌が可能です。ISO 10993:1に規定された生体適合性試験の結果、細胞毒性、感作性、皮内反応性、急性全身毒性が一切ないことが立証されています。これら滅菌可能な製品は、射出や押出し成形向けのグレードに加え、切削加工される部品向けのストックシェイプグレードも用意されています。
（r） Zeniva、Solviva、Veriva、およびEvivaは、ソルベイの登録商標です。
ソルベイスペシャルティポリマーズについて
ソルベイスペシャルティポリマーズは、35の高機能ポリマー商品ブランドのもと、1,500以上の製品 − フッ素樹脂、フッ素エラストマー、フッ素系流体、半芳香族ポリアミド、サルホン系樹脂、超高機能性芳香族樹脂、高バリア性樹脂を、航空宇宙産業、代替エネルギー、自動車、ヘルスケア、メンブレン、石油・ガス、パッケージング、配管、半導体、ワイヤー／ケーブル、その他のマーケットに供給しています。詳細はhttp://www.solvay.comを参照ください。
国際的な化学および先端材料企業であるソルベイは、省エネ、CO2排出削減、資源の最適活用とクオリティ・オブ・ライフの向上を導くような持続可能な製品やソリューションにより、革新的に高価値を開発、提供することで、お客様を支援しています。自動車、航空宇宙関連、消費財、ヘルスケア、エネルギー、環境、電気／電子部品、建築／建設、工業用途などの多様なグローバル・エンド・マーケットに対応しています。当グループはブリュッセルに本社を置き、53カ国に約30,000名の従業員を擁しています。2015年のプロフォルマ・ベース純売上高は約124億ユーロを計上し、純売上高の90%以上を占めている事業において、当社は世界のトップクラス3社のひとつに数えられています。Solvay SA（SOLB.BE）はブリュッセルとパリにおいてNYSE Euronextに上場しています（Bloomberg:SOLB.BB - Reuters:SOLB.BR）。
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株式会社東京PR ソルベイ担当
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町4-3-15 三渓洞ビル5F
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