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マイクロブラッドサイエンス、フ?ロルート丸光とヴァゼム社製の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キット取り扱い協議開始のお知らせ
株式会社マイクロフ?ラット?サイエンス(本社:東京都千代田区、代表取締役:大竹圭 以下、当社)は、株式会社フ?ロルート丸光(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:安田康一 以下、プロルート丸光社)と、当社開発の血液検査等器具につきまして、国外総代理店、日本国内において、医療卸や研究機関等の医療機関向け販売に繋か?る販路て?ある場合を除き、優先的な代理店としての契約を締結しており、同社と強固な関係を築いております。
当社は、Vazyme Biotech Co.,Ltd.との間て?、新商材て?ある「新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キット」の輸入販売元となっており、プロルート丸光社か?その日本代理店として国内販売を行う事業に関して、協議を進めておりますのて?、お知らせいたします。
1. 用途
ヒトの咽頭や鼻咽頭のぬく?い液、痰、唾液中の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)の抗原検出に適用し、迅速かつ利便性の高いイムノクロマトク?ラフ法て?COVID-19抗原(核タンハ?ク質)を定量的に検出します。
2. 本製品の概要 新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キットは、抗原を補足するイムノクロマトク?ラフィ法を用い、鼻腔や鼻咽頭ぬく?い液中のCOVID-19ウイルス由来のNP抗原の存在を検出します。
本製品には、サント?イッチ法か?適用されており、固相免疫クロマトク?ラフィを用いて測定か?実施されます。
測定検体は毛細管力において展開され、イムノクロマトク?ラフィのハ?ット中に固定されている抗体に対して、金コロイト?抗体-検体中のSARS-COV-2抗原の複合体と結合します。
すなわち、この複合体か?ニトロセルロース膜に展開し、その後、抗体か?補足されたTライン(試験ライン)て?金コロイト?抗体と抗原の複合体か?結合します。検体中のSARS-COV-2抗原に覆われていない金コロイト?抗体は、そのまま展開し続け、Cライン(コントロ ールライン)と結合し、反応か?完了したことを示します。
3. 本製品の優位性
・10 分て?迅速スクリーニンク?
・簡単て?咽頭や鼻咽頭のぬく?い液、痰、唾液に対応
・他の備品か?要らす?に、検査可能
・常温保管(4°C〜30°C) ?使用期限 1年
4. 臨床テ?ータの概要
Vazyme 社の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キットは、海外の第三者医療機関において臨床検体を用いて検証されました。 テストは、総数 200 例による 21 例の陽性サンフ?ルと 179 例の陰性サンフ?ル からなる、それそ?れの鼻腔ぬく?い液から抽出液か?検体として使用されました。また抗原の陽性検体は、臨床的に診断された感染者から採取し、RT定量PCRを用いてSARS-Cov-2抗原の存在を確認されました。
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM2NTYwOCMyNTcxNTYjNjU2MDhfb3VQbWVnYWF3ci5wbmc.png ]
※本新型コロナ抗原検査キットは研究用試薬であり、体外診断用医薬品ではございません。
当社は、Vazyme Biotech Co.,Ltd.との間て?、新商材て?ある「新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キット」の輸入販売元となっており、プロルート丸光社か?その日本代理店として国内販売を行う事業に関して、協議を進めておりますのて?、お知らせいたします。
1. 用途
ヒトの咽頭や鼻咽頭のぬく?い液、痰、唾液中の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)の抗原検出に適用し、迅速かつ利便性の高いイムノクロマトク?ラフ法て?COVID-19抗原(核タンハ?ク質)を定量的に検出します。
2. 本製品の概要 新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キットは、抗原を補足するイムノクロマトク?ラフィ法を用い、鼻腔や鼻咽頭ぬく?い液中のCOVID-19ウイルス由来のNP抗原の存在を検出します。
本製品には、サント?イッチ法か?適用されており、固相免疫クロマトク?ラフィを用いて測定か?実施されます。
測定検体は毛細管力において展開され、イムノクロマトク?ラフィのハ?ット中に固定されている抗体に対して、金コロイト?抗体-検体中のSARS-COV-2抗原の複合体と結合します。
すなわち、この複合体か?ニトロセルロース膜に展開し、その後、抗体か?補足されたTライン(試験ライン)て?金コロイト?抗体と抗原の複合体か?結合します。検体中のSARS-COV-2抗原に覆われていない金コロイト?抗体は、そのまま展開し続け、Cライン(コントロ ールライン)と結合し、反応か?完了したことを示します。
3. 本製品の優位性
・10 分て?迅速スクリーニンク?
・簡単て?咽頭や鼻咽頭のぬく?い液、痰、唾液に対応
・他の備品か?要らす?に、検査可能
・常温保管(4°C〜30°C) ?使用期限 1年
4. 臨床テ?ータの概要
Vazyme 社の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キットは、海外の第三者医療機関において臨床検体を用いて検証されました。 テストは、総数 200 例による 21 例の陽性サンフ?ルと 179 例の陰性サンフ?ル からなる、それそ?れの鼻腔ぬく?い液から抽出液か?検体として使用されました。また抗原の陽性検体は、臨床的に診断された感染者から採取し、RT定量PCRを用いてSARS-Cov-2抗原の存在を確認されました。
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM2NTYwOCMyNTcxNTYjNjU2MDhfb3VQbWVnYWF3ci5wbmc.png ]
※本新型コロナ抗原検査キットは研究用試薬であり、体外診断用医薬品ではございません。
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