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バイオ分析試験サービスの世界市場は、2020年には27億米ドル規模となり、さらに予測期間（2021年〜2027年）には12.1%のCAGRで、2027年には61億米ドルに達すると予測されています。生物製剤やバイオシミラー、低分子医薬品や高分子医薬品に対する分析試験の需要が高まっていることや、分析のアウトソーシングが好まれていることなどが、市場の成長に寄与しています。さらに、製薬会社やバイオ医薬品会社が研究開発に投資するケースが増えており、これが市場全体の成長を後押ししています。また、COVID-19やエボラウイルスなどのパンデミックを抑制するための政府の取り組みが活発化していることも、市場の成長を後押ししています。
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世界のバイオ分析試験サービスの概要
生体分析試験は、血液、組織、尿、血漿などの生体マトリックス中の薬物や代謝物の特性を測定するために使用されます。 生体分析法とアッセイバリデーションにより、様々な生物学的マトリックス中の分析物やバイオマーカーを正確に定量し、医薬品の安全性と有効性を評価することができます。この診断技術は、薬物検査や評価、腫瘍学、神経学、心臓病学など、いくつかのアプリケーションがあります。生体分析試験サービスは、薬物のデザイン効果、欠点、適した状況、意図した治療への適合性の評価を支援します。sayの作成と検証として開始する前に、分析物の物理化学的特性について学ぶのが良いでしょう。
バイオ分析試験サービスの世界市場動向
ラボの数の増加 アウトソーシングサービス
バイオ分析サービスを外部に委託して、リソースを有効活用する傾向が飛躍的に高まっています。社内の専用ラボは高度な設備を備えていますが、複雑なバイオ分析試験には対応できない場合があります。また、戦略的に見ても、社内ラボの運営にはコストがかかります。一方、ラボの役割をアウトソーシングすることで、間接費や運営費が削減され、企業はラボサービスの恩恵を受け続けることができます。ラボのアウトソーシングは、高い固定費を低い変動費に置き換えることができるため、企業やその他の機関の利益に貢献します。これにより、企業への設備投資の必要性が減り、短期間で世界クラスの分析専門家や能力にアクセスできるようになります。前述の要因が市場の成長を大きく後押ししています。
製薬・バイオ医薬品業界における研究開発費の増加について
製薬業界は、2012年に総額1,360億ドルを費やしました。2019年には研究開発に1,860億ドルを費やします。PhRMAによると、2019年のPhRMA加盟企業による研究開発（R&D）投資は総額830億米ドルで、バイオ医薬品業界は米国経済の中で最もR&Dを必要とする産業となっています。実際、バイオ医薬品業界は、他の製造業を合わせた研究開発費の6倍を費やしています。PhRMAのメンバー企業は、過去数十年にわたり、改良された新薬や治療法の探求と創造のために、約1兆米ドルを投資してきました。
規制当局は、ある時点で、通常は前臨床段階でプロセスに関与し、医薬品を監督、管理し、最終的には認可します。近年、医薬品の研究開発に大きな進展があり、研究開発の状況が変わり始めています。コスト削減のために、研究開発の大部分を臨床研究機関（契約研究機関）に委託する製薬メーカーが増えている。
COVID-19の影響
COVID-19のパンデミックは、ビジネスに影響を与えるだけでなく、世界経済にも深刻な影響を与えています。高い感染率と公衆衛生システムへの悪影響により、様々な国で全国的なロックダウンが実施され、産業界のサプライチェーンや貿易、関連サービスに大きな影響を与えました。
世界のバイオ分析検査サービスも、COVID-19の影響で市場が落ち込みました。さらに、診療所へのアクセスが制限されていたことに加え、社会的に距離を置くことが求められ、いくつかの国では完全閉鎖が宣言されたため、患者の流れや紹介が滞り、その結果、市場の成長に影響を与えました。COVID-19の流行期には、がん検診が激減しました。2020年の最初の15週間で、米国全体で子宮頸がんの繰り返しの検診が68％減少し、乳がんの検診は17％減少しましたが、流行が最も厳しい地域ではより大きな減少が見られました。
バイオ分析試験サービスの世界市場-エンドユーザー別
世界のバイオ分析試験サービス市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬・バイオ製薬企業、開発・製造受託機関、研究受託機関に分類されます。2020年、バイオ分析検査サービス市場では、製薬・バイオ製薬企業セグメントが最大のシェアを占めています。最近の製薬企業は、利益率の向上、高額な資本支出の回避、プロセスやサービスの検証にかかる時間の短縮を目的として、初期段階の開発、臨床、ラボのテストサービスを外注するケースが増えており、このセグメントの大きなシェアを占めています。
バイオ分析試験サービスの世界市場-地域別の考察
世界のバイオ分析試験サービス市場は、地理的に、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分類されます。北米は世界のバイオ分析検査サービス業界をリードしており、予測期間中は業界全体をリードすると予測されています。この成長の主な要因は、同地域における主要な業界プレーヤーの存在、製薬会社やバイオ医薬品会社の増加、技術開発、政府のイニシアティブなどにより、北米のバイオ分析試験サービスに対する需要が高まっていることです。
主要プレーヤー
バイオ分析検査サービス市場は、その高い成長性から、多くの新規参入企業が出現し、有利な機会を生み出しています。新規参入者の出現により、老舗のサービスプロバイダーの間でより健全な競争が行われるようになりました。現在、多くの開発製造受託機関（CDMO）は、自社の製造活動や開発を支援するための分析能力を有しており、他の研究所にも分析サービスや専門知識の提供を行っています。
その中には、Charles River laboratories、Medpace、Wuxi Apptec、Eurofins Scientific、Iqvia Inc.、Sgs Sa、Laboratory Corporation of America Holdings、Intertek Group Plc、Pra Health Sciences、Syneos Health、Icon Plc、Frontage Labsなどの著名な企業が含まれています。生産能力や製品ポートフォリオを向上させ、競合他社との差別化を図るために、企業は買収、提携、合併への参加を増やしています。
マーケット・セグメンテーション
検査タイプ別（セルベースアッセイ、ウイルス検査、種特異的ウイルスPCRアッセイ、血清検査、免疫原性・中和抗体検査、バイオマーカー検査、薬物動態検査、その他
分子サイズ別（低分子、高分子
アプリケーション別（腫瘍、神経、感染症、消化器、循環器、その他のアプリケーション
エンドユーザー別（製薬会社、バイオ製薬会社、開発・製造受託機関、研究受託機関
地域別（アジア太平洋、北米、欧州、中東・アフリカ、ラテンアメリカ
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