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NAFTA北米医療機器ビジネスセミナー開催のお知らせ - メキシコ、カナダ、アメリカの医療機器規制を中心に -
[12/08/23]
提供元：@Press
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エマーゴ・ジャパン株式会社(所在地：東京都新宿区、代表取締役：宮原 通晴)は、Emergo Canada Consulting Inc.のManagement DirectorであるDaryl WisdahlとEmergo Group中南米担当Business Development DirectorのAnn Marie Boullieを招き、ビジネスセミナー「メキシコを中心に、カナダ及び米国での医療機器ビジネスにおける留意点」を10月に神戸と東京にて開催いたします。
2012年1月25日、メキシコの医療機器規制当局である連邦衛生リスク対策委員会(COFEPRIS)は、米国、カナダで認可された対象となる医療機器に対して迅速審査を適用するためのEquivalency Agreement(両国の薬事登録制度を同等と認定する協定)を日本にも拡大し、日本で承認、認証された医療機器を迅速審査対象とする省令を公示し、2月24日に発効しました。
これにより、北米の米国、カナダで認可されている医療機器に加え日本で製造販売承認・認証を受けている医療機器も迅速審査対象となりました。
メキシコは、人口1億1,234万人、2011年のGDPは世界14位の93兆6千億円(1兆1,850億ドル)の規模の市場を有しており、迅速審査の適用と併せメキシコ市場に対する関心が益々高まっております。
今回はEmergo Canada Consulting Inc.のManagement DirectorであるDaryl WisdahlとEmergo Group中南米担当Business Development DirectorのAnn Marie Boullieを招き、メキシコを中心に、カナダ及び米国での医療機器ビジネスにおける留意点について医療機器規制を中心に最新情報とともに解説させていただきます(逐次通訳で行います)。
この機会に是非本セミナーをご利用ください。
【セミナー概要】
◆神戸会場： 2012年10月4日(木) 午前10時〜午後5時
会場： 神戸国際ビジネスセンター(神戸市中央区港島南町5丁目5番2号)
アクセス： http://www.kobe-toshi-seibi.or.jp/kibc/access/index.html
※セミナー受付開始は午前9時30分からとなります。
◆東京会場： 2012年10月5日(金) 午前10時〜午後5時
会場： 飯田橋レインボービル(東京都新宿区市谷船河原町11)
アクセス： http://www.science-forum.co.jp/img/maps/iidabasi.htm
※セミナー受付開始は午前9時30分からとなります。
受講料： 20,000円(消費税、テキスト代を含みます)
【申込方法】
お申し込みは下記、エマーゴ・ジャパンホームページよりお願いいたします。
URL： http://www.emergojapan.co.jp/news/120820
注：コンサルティング会社、コンサルタントの方のご参加はご遠慮願います。
【会社概要】
社名 ： エマーゴ・ジャパン株式会社
所在地 ： 〒162-0841 東京都新宿区払方町19番地1エムジー市ヶ谷6F
設立 ： 平成20年1月17日
代表者 ： 代表取締役 宮原 通晴
事業内容： 医療機器・体外診断用医薬品の業許可支援サービス
医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証取得支援サービス
マネジメントシステム構築及び維持管理支援サービス
海外薬事申請支援サービス
医療機器・体外診断用医薬品に係る臨床試験マネジメントサービス
医療機器選任製造販売業サービス
URL ： http://www.emergojapan.co.jp/
2012年1月25日、メキシコの医療機器規制当局である連邦衛生リスク対策委員会(COFEPRIS)は、米国、カナダで認可された対象となる医療機器に対して迅速審査を適用するためのEquivalency Agreement(両国の薬事登録制度を同等と認定する協定)を日本にも拡大し、日本で承認、認証された医療機器を迅速審査対象とする省令を公示し、2月24日に発効しました。
これにより、北米の米国、カナダで認可されている医療機器に加え日本で製造販売承認・認証を受けている医療機器も迅速審査対象となりました。
メキシコは、人口1億1,234万人、2011年のGDPは世界14位の93兆6千億円(1兆1,850億ドル)の規模の市場を有しており、迅速審査の適用と併せメキシコ市場に対する関心が益々高まっております。
今回はEmergo Canada Consulting Inc.のManagement DirectorであるDaryl WisdahlとEmergo Group中南米担当Business Development DirectorのAnn Marie Boullieを招き、メキシコを中心に、カナダ及び米国での医療機器ビジネスにおける留意点について医療機器規制を中心に最新情報とともに解説させていただきます(逐次通訳で行います)。
この機会に是非本セミナーをご利用ください。
【セミナー概要】
◆神戸会場： 2012年10月4日(木) 午前10時〜午後5時
会場： 神戸国際ビジネスセンター(神戸市中央区港島南町5丁目5番2号)
アクセス： http://www.kobe-toshi-seibi.or.jp/kibc/access/index.html
※セミナー受付開始は午前9時30分からとなります。
◆東京会場： 2012年10月5日(金) 午前10時〜午後5時
会場： 飯田橋レインボービル(東京都新宿区市谷船河原町11)
アクセス： http://www.science-forum.co.jp/img/maps/iidabasi.htm
※セミナー受付開始は午前9時30分からとなります。
受講料： 20,000円(消費税、テキスト代を含みます)
【申込方法】
お申し込みは下記、エマーゴ・ジャパンホームページよりお願いいたします。
URL： http://www.emergojapan.co.jp/news/120820
注：コンサルティング会社、コンサルタントの方のご参加はご遠慮願います。
【会社概要】
社名 ： エマーゴ・ジャパン株式会社
所在地 ： 〒162-0841 東京都新宿区払方町19番地1エムジー市ヶ谷6F
設立 ： 平成20年1月17日
代表者 ： 代表取締役 宮原 通晴
事業内容： 医療機器・体外診断用医薬品の業許可支援サービス
医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証取得支援サービス
マネジメントシステム構築及び維持管理支援サービス
海外薬事申請支援サービス
医療機器・体外診断用医薬品に係る臨床試験マネジメントサービス
医療機器選任製造販売業サービス
URL ： http://www.emergojapan.co.jp/
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