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株式会社フェニックスバイオ(広島県東広島市、代表取締役社長：島田 卓)は、新鮮なヒト肝細胞を当社独自の方法で肝細胞の機能を損ねることなく凍結した新製品「PXB-cells(R) Cryo」の販売を2025年4月1日より開始いたしますのでお知らせいたします。


■背景
現在、創薬研究においてはドナーから提供される凍結初代ヒト肝細胞が幅広く使用されていますが、ヒト肝細胞は培養では増殖することができず、1ドナーから得られる細胞の量には限りがあること、また、ドナー間で肝機能の発現には大きな差異があり、機能性の高いヒト肝細胞を安定確保することは長年の課題となっています。さらに、今般、創薬業界では、ヒトの生体内の状態や現象をin vitroで再現するための細胞の次世代培養法やデバイス等の開発が進められており、そのマテリアルとなる高機能なヒト肝細胞の需要拡大とともに、安定的に入手(供給)できるかが、重要な課題となっています。


■当社技術と従来製品の課題
フェニックスバイオは、凍結初代ヒト肝細胞からヒト肝細胞キメラマウス(PXBマウス)を作製する独自技術を有しており、このヒト肝細胞キメラマウスの体内で500〜1,000倍に増幅させたヒト肝細胞を効率よく回収する方法を確立することによって、機能性の高いヒト肝細胞を長期に亘り安定供給することを可能としました。
現在、採取した新鮮ヒト肝細胞「PXB-cells」は、Ready to Useを主眼として、予め新鮮ヒト肝細胞をプレートに播種した形態で、ご利用いただきやすい製品として提供してまいりまして、その機能の高さや供給安定性に対しては高い評価をいただいています。
一方で、新鮮ヒト肝細胞「PXB-cells」の品質を維持したまま顧客へお届けするには、輸送時に厳格な温度管理を要します。さらに、長期保存に適さない新鮮ヒト肝細胞は、試験の都度、入手する必要があることから、特に海外市場においては高い輸送コストが課題となっていました。

画像1: https://www.atpress.ne.jp/releases/431031/LL_img_431031_1.png
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■新製品の特長
新製品「PXB-cells Cryo」は、ヒト肝細胞キメラマウスから採取した新鮮なヒト肝細胞を当社独自の方法で機能を損ねることなく凍結した新たな供給形態の製品です。この凍結ヒト肝細胞は新鮮ヒト肝細胞「PXB-cells」と比較しても、接着性や形態は遜色なく、長期培養も同様に可能であり、さらにアルブミン産生能、CYP mRNA発現やトランスポーター機能も高く維持されています。
上記の機能面の他、凍結することで長期保存が可能となり、一定数をまとめてご購入いただくことで海外輸送時のコスト軽減が図れること、また、ストックされた凍結ヒト肝細胞を研究者の方のご都合にあわせて試験に使用できるため、従来の新鮮PXB-cellsとあわせて創薬研究者の方の多様な用途に対応できるものと考えています。

・ヒト肝細胞の特徴を4週間維持します。

画像2: https://www.atpress.ne.jp/releases/431031/LL_img_431031_2.png
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・毛細胆管・トランスポーター活性も再現

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・スフェロイドなど、3次元培養モデルの研究にも利用可能

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■製品情報

画像6: https://www.atpress.ne.jp/releases/431031/LL_img_431031_6.jpg
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【PXB-cells Cryo (凍結ヒト肝細胞)】
販売価格(予定)：150,000円 / vial
生細胞数 ：5×10＾6 cells / vial

フェニックスバイオ 製品紹介ページへ
https://phoenixbio.co.jp/products/pxb-cells-cryo.html


■関連製品
フェニックスバイオは、初代ヒト肝細胞をPXBマウスを介して増幅させる独自技術を以って、創薬研究者の方の多様な用途にあわせたPXB-cells関連製品を提供しています。

画像7: https://www.atpress.ne.jp/releases/431031/LL_img_431031_7.png
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■今後の展開
世界のPrimary Hepatocytes(初代ヒト肝細胞)の市場規模は、今後、細胞分離技術、凍結保存法および培養システムの進歩にあわせて拡大していくと言われています。
このような環境下、フェニックスバイオは、高品質なヒト肝細胞を安定的に供給できる独自技術を以って、国内外の創薬研究者の方に、新鮮ヒト肝細胞「PXB-cells」を提供してきましたが、この度の新製品の発売にあわせて、これまで難しかった海外の創薬研究者の方にも、機能性の高いヒト肝細胞をリーズナブルにご使用していただけるものと期待しています。
今後も当社独自技術を以ってユニークな製品開発を進めることにより創薬研究に貢献してまいります。


※本製品の開発にあたりましては「広島県令和5年度バイオエコノミー産業創出支援事業費補助金」の支援を受けています。


＜注釈＞
注1. 「PXBマウス」及び「PXB-cells」は株式会社フェニックスバイオの登録商標です。
注2. 本ニュースリリースに記載された内容は発表日現在のものです。予告なく変更されることがあります。