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次世代型申請情報管理スイート(RIM)で、申請情報、申請文書、一件書類の統一的なグローバルマネージメントが可能に
[15/12/03]
提供元：@Press
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Veeva Systems Inc.【NYSE：VEEV】(本社：カリフォルニア州プレザントン、日本法人本社：東京都渋谷区、日本法人代表取締役：岡村 崇、以下 Veeva)は、2015年11月2日に次世代型申請情報管理(RIM)スイート Veeva Vault RIMを発表しました。Vault RIMは、申請書類、公表資料、製品情報、当局機関との連絡を、すべての申請情報のための信頼できるソースひとつに統合します。Veeva Vaultの申請関連製品スイートにおけるRIM機能の統合は、ばらばらの規制プロセスを世界的に調整し、ライフサイエンス企業のスピード、即時性、コンプラインスを劇的に改善します。(本リリースは、Veeva 米国本社が発表した報道資料の抄訳です)
■申請情報に関する課題
今日、申請情報は数々の局所システムにばらばらに取り込まれ、製品情報の確認、申請書類の提出、当局機関との連絡・関与から、公表資料その他まですべてが管理されています。業界における調査によると、企業の大半は、世界各地にある複数のシステムに同様かつ関連情報を有しており、世界規模で冗長性を生み出し、多大な二度手間をかけています。
Gens＆Associates社のマネージングパートナーであるSteve Gens氏は、次のように述べています。「ばらばらの情報やシステムは、申請情報問題が今日直面している最大の難関のひとつです。この非効率性が、申請業務関連の生産性や、リアルタイムでエンドツーエンドの規制状況を保つことを著しく妨げています。」
■Veeva Vault RIMについて
Vault RIMは、登録と結果など、ドキュメントとデータの両コンテンツをスムーズに管理する、初めての規制アプリケーション・スイートです。Vault RIMは、従来のシステムで強いられていたコンテンツとデータの人為的な分断を排し、企業が複数の別々のシステムを購入し統合する必要性をなくします。またそれによって、費用や複雑性を軽減します。さらに、各地域の申請登録関連情報を集中管理することで、企業はデータ入力の二度手間を排し、現在のプロセスの速度を落とさせる手作業かつ反復的な作業の多くを自動化することができます。
Veeva Vault RIM担当ディレクター、John Lawrieは次のように述べました。「Veeva Vault RIMスイートなら、企業は統合的見解から当局と連絡・関与することで、申請情報をより良い管理のためにまとめることができます。この可視性・効率性により、組織内の調節・即時性が向上します。」
Vault RIMアプリケーション・スイートには、Veeva Vault Submissions、Veeva Vault SubmissionsArchive、Veeva Vault Registrationsが含まれています。Veeva Vault Submissionsは、規制当局に提出する申請書類の立案、作成、検討、承認を管理します。Vault SubmissionsArchiveは、申請承認された提出物を、eCTD Viewer機能のある統合ナビゲーションにより、安全で世界中からアクセスできる保管スペースに保存します。Vault Registrationsは、承認状況、バリエーション、当局関連機関の問題や関与など、製品および登録情報の効率的な管理、追跡、報告が世界規模でできます。
「Veevaは、断片化した時代遅れの技術に取って代わる次世代のRIMソリューションの先導役を務め、世界各地における申請業務の連携方法を根本的に変えます。」と、Lawrieディレクターは結論づけました。
■Veeva Systems社について
Veeva Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソリューションを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで300社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、 http://veeva.jp/ をご覧ください。
■Forward-looking Statements
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2015. This is available on the company’s website at http://www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at www.sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.
Copyright (c) 2015 Veeva Systems. All rights reserved. Veeva and the Veeva logo are registered trademarks of Veeva Systems. Veeva Systems owns other registered and unregistered trademarks. Other names used herein may be trademarks of their respective owners.
■申請情報に関する課題
今日、申請情報は数々の局所システムにばらばらに取り込まれ、製品情報の確認、申請書類の提出、当局機関との連絡・関与から、公表資料その他まですべてが管理されています。業界における調査によると、企業の大半は、世界各地にある複数のシステムに同様かつ関連情報を有しており、世界規模で冗長性を生み出し、多大な二度手間をかけています。
Gens＆Associates社のマネージングパートナーであるSteve Gens氏は、次のように述べています。「ばらばらの情報やシステムは、申請情報問題が今日直面している最大の難関のひとつです。この非効率性が、申請業務関連の生産性や、リアルタイムでエンドツーエンドの規制状況を保つことを著しく妨げています。」
■Veeva Vault RIMについて
Vault RIMは、登録と結果など、ドキュメントとデータの両コンテンツをスムーズに管理する、初めての規制アプリケーション・スイートです。Vault RIMは、従来のシステムで強いられていたコンテンツとデータの人為的な分断を排し、企業が複数の別々のシステムを購入し統合する必要性をなくします。またそれによって、費用や複雑性を軽減します。さらに、各地域の申請登録関連情報を集中管理することで、企業はデータ入力の二度手間を排し、現在のプロセスの速度を落とさせる手作業かつ反復的な作業の多くを自動化することができます。
Veeva Vault RIM担当ディレクター、John Lawrieは次のように述べました。「Veeva Vault RIMスイートなら、企業は統合的見解から当局と連絡・関与することで、申請情報をより良い管理のためにまとめることができます。この可視性・効率性により、組織内の調節・即時性が向上します。」
Vault RIMアプリケーション・スイートには、Veeva Vault Submissions、Veeva Vault SubmissionsArchive、Veeva Vault Registrationsが含まれています。Veeva Vault Submissionsは、規制当局に提出する申請書類の立案、作成、検討、承認を管理します。Vault SubmissionsArchiveは、申請承認された提出物を、eCTD Viewer機能のある統合ナビゲーションにより、安全で世界中からアクセスできる保管スペースに保存します。Vault Registrationsは、承認状況、バリエーション、当局関連機関の問題や関与など、製品および登録情報の効率的な管理、追跡、報告が世界規模でできます。
「Veevaは、断片化した時代遅れの技術に取って代わる次世代のRIMソリューションの先導役を務め、世界各地における申請業務の連携方法を根本的に変えます。」と、Lawrieディレクターは結論づけました。
■Veeva Systems社について
Veeva Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソリューションを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで300社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、 http://veeva.jp/ をご覧ください。
■Forward-looking Statements
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2015. This is available on the company’s website at http://www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at www.sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.
Copyright (c) 2015 Veeva Systems. All rights reserved. Veeva and the Veeva logo are registered trademarks of Veeva Systems. Veeva Systems owns other registered and unregistered trademarks. Other names used herein may be trademarks of their respective owners.
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