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■導出済みプログラムの進捗と今後の見通し

2. EP4拮抗薬（RQ-7/grapiprant、動物薬）及びグレリン受容体作動薬（RQ-5/capromorelin、動物薬）
ラクオリア創薬<4579>は愛玩動物における急性及び慢性疼痛を適応症とするグラピプラントと、愛玩動物における食欲不振・体重減少を適応症とするカプロモレリンについて、米Aratanaに導出済みだ。Aratanaは2つの化合物について順調に開発を続け、グラピプラントについては2016年3月に、カプロモレリンについては2016年5月に、それぞれ米FDAから製造販売の承認を得た。これを受けて、AratanaはグラピプラントをGalliprant®の商品名で、カプロモレリンをEntyce®の商品名で、それぞれ販売することを決定した。

Galliprant®については、当初の計画から3ヶ月程度遅れたものの、2017年1月に米国での販売が開始された。販売開始に伴うマイルストン収入と販売に伴うロイヤルティ収入が2017年12月期第2四半期決算に計上されたのは前述のとおりだ。Galliprant®については欧州においても承認申請が既に成されており、現在審査中という状況にある。現時点での見通しでは、2017年中に審査が終了して製造販売が承認される見込みであり、それを受けて2018年から欧州での販売が開始される予定となっている。

Aratanaは、Galliprant®についてはEli Lilly and Companyの動物薬部門を担うElanco Animal Health（以下、エランコ）との間で戦略的提携を締結済みだ。その内容は、エランコがGalliprant®の全世界における独占的な開発・製造・販売の権利と、米国におけるAratanaとの共同販売の権利を取得するというものだ。この戦略的提携は、同社にとっては大きなポジティブ要因であると弊社では考えている。エランコの開発力と世界的販売網が加わることで、開発の加速と売上規模の最大化が期待できるためだ。言うまでもなくそれは同社が受け取るロイヤルティ収入の最大化につながる。

Entyce®は、2017年秋に米国において犬を対象として販売が開始される見通しとなっている。この販売開始に伴うマイルストン収入と販売に伴うロイヤルティ収入が2017年12月期下期の事業収益に計上される見込みだ。

Entyce®の欧州市場戦略については、現在承認申請の準備中で、2018年の承認申請が予定されている。予定どおりに進めば、通常の審査期間等を考慮すると2019年中の販売開始が見込まれる。また、米国市場に対してはAratanaが猫への適応拡大を企図した毒性試験を2016年12月に開始した。これについての開発スケジュールは現時点では明らかにはなっていないが、中長期的に同社の収益に貢献してくるものと期待される。

これら動物薬のピーク時の年間売上高について、弊社では総額200億円規模の売上高に達する可能性があるとみている。年間売上高については、Aratana社内でも日本円で25億円〜80億円（米国分）と幅を持って見られているが、Galliprant®、Entyce®それぞれ年商50億円というのが現実的な目標値とみられているもようだ。Aratanaはこれら2剤について全世界での販売権を持っているが、当面は米国において、2剤合計で100億円をターゲットに売上拡大を目指すとみられる。近い将来には欧州でも販売される見込みで、欧州が軌道に乗った場合には、2剤2地域で、それぞれ50億円の年商が期待されるというのが冒頭の総額200億円の内訳となる。米国では年間1,500万頭の犬がGalliprant®の適応症である変形性関節症と、年間1,000万頭の犬がEntyce®の適応症である食欲不振症と、それぞれ診断されているというデータがある。さらに、Galliprant®は前述のエランコとの戦略的提携もあり、2017年6月末時点で米国の10,000以上の動物病院で採用され、さらにその75%から再注文がなされたことが伝えられており、立ち上がりは順調なことから、実現可能性は十分あると弊社では考えている。

（執筆：フィスコ客員アナリスト　浅川　裕之）



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