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アンジェス---新型コロナウイルスDNAワクチン第2・3相臨床試験について発表
[20/11/26]
提供元：株式会社フィスコ
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注目トピックス 日本株
アンジェス<4563>は20日、新型コロナウイルスDNAワクチンについて、治験施設における治験審査委員会において審議・承認後、第2・3相臨床試験を開始すると発表。
本試験では、第1・2相試験での用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価する。また用法用量を確定したのち、新型コロナウイルス感染症発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模な第3相比較試験を実施する予定。
試験概要は、健康成人志願者を対象として、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験。目標症例数は500例。関西・関東エリアの8施設で、接種は2021年3月頃までを予定している。
＜ST＞
本試験では、第1・2相試験での用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価する。また用法用量を確定したのち、新型コロナウイルス感染症発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模な第3相比較試験を実施する予定。
試験概要は、健康成人志願者を対象として、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験。目標症例数は500例。関西・関東エリアの8施設で、接種は2021年3月頃までを予定している。
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