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アンジェス<4563>は17日、新型コロナウイルスDNAワクチンについて、高用量製剤での接種量を増やした第1/2相臨床試験について、臨床試験実施施設での準備が整い、接種を開始したと発表した。

同社によると、この臨床試験は、有効性としての免疫原性をより高めるための取り組みで、今回は、プラセボ(偽薬)を使用しない実薬のみの非盲検で実施するという。また、接種方法として筋肉内接種と皮内接種を行うとしている。

同社によると、これは、健康成人志願者を対象とした、治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化、非盲検試験で、目標症例数は400例。

接種方法は筋肉内接種と皮内接種で、1回あたりの用量や接種間隔で5つの投与群に分け、各80症例で実施するという。

実施施設数は、関西および関東エリアの6施設。




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