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エーザイ、「レンビマ(R)」「キイトルーダ(R)」との併用療法について、治療ラインに関らず全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な進行性子宮内膜がんの適応で、台湾において承認を取得
[22/03/07]
TOKYO, Mar 7, 2022 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、自社創製のチロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について、Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）の抗PD-1抗体「キイトルーダ(R)」（一般名：ペムブロリズマブ）との併用療法による治療ラインに関らず全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な進行性子宮内膜がんの適応で、台湾において承認を取得したことをお知らせします。
本承認は、臨床第III相309試験/KEYNOTE-775試験の結果に基づいています。本試験結果は、2021年3月に開催された米国婦人科腫瘍学会（SGO）2021 Annual Meeting on Women's Cancerで発表され、2022年1月にthe New England Journal of Medicineに掲載されました。本試験において、本併用療法は、全生存期間（Overall Survival: OS）を対照薬の化学療法（治験医師選択によるドキソルビシンまたはパクリタキセル）と比較して統計学的に有意に延長し、死亡リスクを38％減少させました（ハザード比（Hazard Ratio: HR）=0.62 [95％ 信頼区間（Confidence Interval： CI）, 0.51-0.75]; p
本承認は、臨床第III相309試験/KEYNOTE-775試験の結果に基づいています。本試験結果は、2021年3月に開催された米国婦人科腫瘍学会（SGO）2021 Annual Meeting on Women's Cancerで発表され、2022年1月にthe New England Journal of Medicineに掲載されました。本試験において、本併用療法は、全生存期間（Overall Survival: OS）を対照薬の化学療法（治験医師選択によるドキソルビシンまたはパクリタキセル）と比較して統計学的に有意に延長し、死亡リスクを38％減少させました（ハザード比（Hazard Ratio: HR）=0.62 [95％ 信頼区間（Confidence Interval： CI）, 0.51-0.75]; p
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