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[日訳完了/販売開始]台湾衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）が発表した台湾化粧品規制に関して「化粧品衛生安全管理法」他、7月より開始した化粧品通知規定について、WWIPは翻訳データ販売を開始。
[21/07/15]
提供元：DreamNews
提供元：DreamNews
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン（以下「WWIP」という）では、台湾衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）が、2013年1月より化粧品衛生安全管理法における台湾化粧品規制に関して体制強化計画を発表したことに伴い、「化粧品衛生安全管理法」「化粧品の製品登録方法」、そして「化粧品の製品登録方法に関する一般的な説明」の翻訳を完了、2021年7月14日より販売を開始いたします。（ホームページ:https://wwip.co.jp/news210714/）
3点セット データ販売価格 20,000円（税別）販売番号【10】
（1）「化粧品衛生安全管理法」
発行行政機関（国名 / 行政機関名称）: 台湾衛生福利部食品藥物管理署
文書公告日 ：民国107年（2018年 ）05月02日
翻訳データの内容 ：全9頁 8,995文字
（2）「化粧品の製品登録方法に関する一般的な説明」
発行行政機関（国名 / 行政機関名称）: 台湾衛生福利部食品藥物管理署
文書公告日 ：民国108（2019年）年05月30日
翻訳データの内容 ：全5頁 3,414文字
（3）「化粧品の製品登録方法」
発行行政機関（国名 / 行政機関名称）: 台湾衛生福利部食品藥物管理署
条例施行日：民国108（2019年）年07月01日
翻訳データの内容 ：全2頁 1,572文字
その内容の一貫として実施される一般化粧品の専用プラットフォームを介したオンライン通知の新制度は7月以降、対応が必要となります。
購入の申し込みは電話またはメールでお願いします。
Tel：03-6206-1723 Mail: official@wwip.co.jp
※WWIPと有料コンサルティング契約を締結頂いている企業様には無償にてご提供いたします。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000240385&id=bodyimage1】
◆台湾の主な規制変更について
１）一般化粧品通知制度
一般化粧品は、2021年7月以降、台湾衛生福利部食品藥物管理署の専用プラットフォームから通関前にオンラインでの通知をすることを義務化しています。
このオンライン通知制度は、法規「化粧品の製品登録方法」で化粧品を製造または輸入する化粧品製造業者または輸入業者が、台湾衛生福利部食品藥物管理署が設立した化粧品ネットワークシステムにアクセスして登録をすることとされております。
衛生福利部食品藥物管理署より、操作マニュアルが6月30日に発表されております。
※ 本マニュアルは、台湾現地企業用に作成されたものです。日本語翻訳は、現在進行しておりますので用意ができ次第ご案内いたします。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000240385&id=bodyimage2】
2）特別用途化粧品
特別用途化粧品は、2024年7月以降は、通知制となり従来の登録方式は適用されません。その代わり、PIF（Product Information File） 制度が適用されPIFが定める書類の準備が必要になります。
3）PIF制度
台湾に輸出する化粧品は、台湾の責任会社にてPIFという書類の保管を要求されます。以下の年度以降、PIFの作成と保管が必要となります。
2024年〜：特別用途化粧品
2025年〜：乳幼児用、唇、目、非医療用の歯磨き粉とマウスウォッシュ製品
2026年〜：一般化粧品
・PIFにおける必須条件である安全性評価者に関しまして、現状は台湾での学歴・経験が条件とされています。
また、下記のレポートの提出が必要です。
1. 微生物学的検査レポート
2. 抗菌効果試験報告書
3. 製品安定性テストレポート （6ヶ月）
4. 容器・包装材料テストレポート（食品容器法に基づく）
5. 製品安定性試験レポート
6. 成分の毒性データ
※弊社でのPIF作成におけるご依頼は、2022年後半以降より受付を開始する予定です。
※要求されるテストレポート等も、弊社にて作成・相談対応が出来ますのでご相談ください。
免責事項
文中に記載の条例名称等の和訳は、中国語を翻訳したものですので、和訳はあくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。また、今後、法令・規定の追加・変更に伴い必要情報が変更される可能性があることをご了承ください。
＜本件に関するお問い合わせ＞
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL ： 03-6206-1723
Email： official@wwip.co.jp
配信元企業：株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン
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3点セット データ販売価格 20,000円（税別）販売番号【10】
（1）「化粧品衛生安全管理法」
発行行政機関（国名 / 行政機関名称）: 台湾衛生福利部食品藥物管理署
文書公告日 ：民国107年（2018年 ）05月02日
翻訳データの内容 ：全9頁 8,995文字
（2）「化粧品の製品登録方法に関する一般的な説明」
発行行政機関（国名 / 行政機関名称）: 台湾衛生福利部食品藥物管理署
文書公告日 ：民国108（2019年）年05月30日
翻訳データの内容 ：全5頁 3,414文字
（3）「化粧品の製品登録方法」
発行行政機関（国名 / 行政機関名称）: 台湾衛生福利部食品藥物管理署
条例施行日：民国108（2019年）年07月01日
翻訳データの内容 ：全2頁 1,572文字
その内容の一貫として実施される一般化粧品の専用プラットフォームを介したオンライン通知の新制度は7月以降、対応が必要となります。
購入の申し込みは電話またはメールでお願いします。
Tel：03-6206-1723 Mail: official@wwip.co.jp
※WWIPと有料コンサルティング契約を締結頂いている企業様には無償にてご提供いたします。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000240385&id=bodyimage1】
◆台湾の主な規制変更について
１）一般化粧品通知制度
一般化粧品は、2021年7月以降、台湾衛生福利部食品藥物管理署の専用プラットフォームから通関前にオンラインでの通知をすることを義務化しています。
このオンライン通知制度は、法規「化粧品の製品登録方法」で化粧品を製造または輸入する化粧品製造業者または輸入業者が、台湾衛生福利部食品藥物管理署が設立した化粧品ネットワークシステムにアクセスして登録をすることとされております。
衛生福利部食品藥物管理署より、操作マニュアルが6月30日に発表されております。
※ 本マニュアルは、台湾現地企業用に作成されたものです。日本語翻訳は、現在進行しておりますので用意ができ次第ご案内いたします。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000240385&id=bodyimage2】
2）特別用途化粧品
特別用途化粧品は、2024年7月以降は、通知制となり従来の登録方式は適用されません。その代わり、PIF（Product Information File） 制度が適用されPIFが定める書類の準備が必要になります。
3）PIF制度
台湾に輸出する化粧品は、台湾の責任会社にてPIFという書類の保管を要求されます。以下の年度以降、PIFの作成と保管が必要となります。
2024年〜：特別用途化粧品
2025年〜：乳幼児用、唇、目、非医療用の歯磨き粉とマウスウォッシュ製品
2026年〜：一般化粧品
・PIFにおける必須条件である安全性評価者に関しまして、現状は台湾での学歴・経験が条件とされています。
また、下記のレポートの提出が必要です。
1. 微生物学的検査レポート
2. 抗菌効果試験報告書
3. 製品安定性テストレポート （6ヶ月）
4. 容器・包装材料テストレポート（食品容器法に基づく）
5. 製品安定性試験レポート
6. 成分の毒性データ
※弊社でのPIF作成におけるご依頼は、2022年後半以降より受付を開始する予定です。
※要求されるテストレポート等も、弊社にて作成・相談対応が出来ますのでご相談ください。
免責事項
文中に記載の条例名称等の和訳は、中国語を翻訳したものですので、和訳はあくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。また、今後、法令・規定の追加・変更に伴い必要情報が変更される可能性があることをご了承ください。
＜本件に関するお問い合わせ＞
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL ： 03-6206-1723
Email： official@wwip.co.jp
配信元企業：株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン
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