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BSIグループジャパン株式会社(東京都港区、代表取締役社長 竹尾 直章、以下 BSIジャパン)は、歯科医療機器業界において、医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証の申請業務に携わる方を対象に、業界の基礎知識として知っておくべき内容を幅広く解説する無料セミナーを開催します。


日本の医療機器業界は、2014年11月に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称：「医薬品医療機器等法」、または「薬機法」)が施行されるなど、大きな変化を迎えています。BSIジャパンは、このような現状を踏まえ、改めて歯科医療機器を取り巻く現状について基礎から学ぶ機会として、本セミナーを開催します。セミナーでは、講師として東京歯科大学名誉教授である小田 豊氏を招き、「歯科医療機器とは」という初歩的な内容から、最新のJIS・ISO規格の委員会活動といった業界の動き、及び、歯科医療機器に特化した承認・認証基準の解説まで、幅広く網羅します。

歯科医療機器業界における新人から経験者の方にも参考となる内容のため、自身の携わる業界の背景や制度を包括的に理解していただくための機会として活用できるセミナーです。


■セミナー概要
◆講師
小田 豊氏
東京歯科大学名誉教授。日本歯科理工学会会長、ISO/TC 106日本議長、薬事・食品衛生審議会、歯科材料試験ガイドライン検討委員等も歴任する、歯科業界における第一人者。

◆日時
2015年9月16日(水)　13:30〜17:00(13:00　受付開始)

◆会場
BSIグループジャパン東京本社 MAP
東京都港区北青山2-12-28 青山(セイザン)ビル3F

◆参加費用
無料

◆定員
60名

◆参加申し込み
http://medicaldevices.bsigroup.com/ja-JP/our-services/events-and-conferences/free/pmdact-dental/


■BSI(英国規格協会)とBSIグループジャパン株式会社について
BSI(British Standards Institution：英国規格協会)は、1901年の設立以来、世界初の国家規格協会として、そして、ISOの設立メンバーとして活動する、規格策定のプロフェッショナルである。現在、150カ国で64,000組織以上のお客様の活動に貢献している。BSIが開発した多くのBS規格(英国国家規格)は、ISO 9001(品質マネジメントシステム)、ISO 14001(環境マネジメントシステム)、ISO/IEC 27001(情報セキュリティマネジメントシステム)等のISO規格の原案として採用されており、その実績は世界随一を誇る。

BSIグループジャパンは、1999年に設立されたBSIの日本法人である。マネジメントシステム・医療機器の認証サービスとトレーニングコースの提供をメインとし、規格開発のサポートを含め規格に関する幅広いサービスを提供している。

マネジメントシステムの認証サービスに関しては、国内に60社以上ある審査機関の中で、最も多くの規格の認証サービスを提供している審査機関の一つであり、数多くの規格の認証件数において国内No.1の実績を誇る、業界をリードする審査機関である。
URL： http://www.bsigroup.com/ja-JP/