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仏Poxel、開発中の2型糖尿病治療薬「Imeglimin」の日本、中国及びアジア11カ国における開発・販売で大日本住友製薬と提携
[17/10/30]
提供元：PRTIMES
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糖尿病を含む代謝性疾患を対象としたバイオ医薬品の研究開発に取り組むフランスの製薬企業Poxel SA（本社：フランス リヨン、CEO：Thomas Kuhn、以下「Poxel社」）は、本日（2017年10月30日）、同社が開発中である2型糖尿病治療剤「Imeglimin」（一般名、以下「Imeglimin」）について、大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：多田正世、以下「大日本住友製薬」）と、日本を含むアジア13カ国における開発・販売提携契約を締結しました。
今回の戦略的提携により、大日本住友製薬は、日本、中国、韓国、台湾、インドネシア、タイ、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール、ミャンマー、カンボジア、ラオスの13カ国における開発・販売を行います。当社が大日本住友製薬と共同で日本で実施するフェーズ3試験は、合計約1,100例の2型糖尿病患者を対象とした3本のピボタル試験で構成され、大日本住友製薬がフェーズ3試験の費用を負担し、2017年末までに開始する予定です。
本契約に基づき、当社は、大日本住友製薬より、契約一時金として47億5千万円を受領するとともに、Imegliminの開発段階に応じた開発マイルストンとして合計で最大27億5千万円を受領する権利を有します。また販売後は、販売額に応じて割合が増加する2桁台の料率のロイヤリティと、販売額の目標達成に応じた販売マイルストンとして合計で最大265億円を受領する権利を有します。
当社のCEOであるThomas Kuhnは次のように述べています。「本剤を開発する当社にとって、大日本住友製薬との戦略的な提携を発表できることは、重要なマイルストンです。本剤の特徴的なプロファイルと新規の作用機序は、アジアの2型糖尿病患者さんに適した、新規の重要な経口2型糖尿病治療剤となる可能性があります。日本の糖尿病市場において、長年にわたり多くの糖尿病治療剤の販売経験を持つ大日本住友製薬は、本剤のアジアにおける素晴らしいパートナーになると期待しています。当社の短期的な目標である日本でのフェーズ3試験の開始に向けて、大日本住友製薬と緊密に連携し、日本での製造販売承認申請をサポートします。」
大日本住友製薬の代表取締役社長である多田 正世氏は次のように述べています。「当社は、国内の収益基盤強化を検討課題に挙げ、新規導入を検討してきました。国内では糖尿病領域を営業重点領域の一つとしており、作用機序が異なる複数の製品ラインアップを有しています。本剤は新しい作用機序を有する2型糖尿病治療剤の候補化合物であり、本剤の導入により製品ラインアップを一層強化できるものと期待しています。本剤の開発を促進し、上市することにより、国内のみならずアジアにおける2型糖尿病治療に貢献できることを目指します。」
Imegliminは、経口投与の2型糖尿病治療剤の候補化合物であり、これまでの非臨床試験では、2型糖尿病の病態への関与が示唆されているミトコンドリア機能を改善する可能性を示しています。また、これまでの臨床試験の結果から、2型糖尿病治療の重要な役割を担う3つの器官（肝臓、筋肉、膵臓）を同時に標的とすることによって、血糖降下作用を示すことが期待されています。これまでに、米国、欧州および日本において、1,200例を超える患者さんに対して、Imegliminのフェーズ1および2試験が実施されました。
以上
Imegliminについて
Imeglimin は、世界保健機関（WHO）によって新たな化合物クラスである「Glimins」として登録されており、同クラスとして初めて臨床試験が実施されている化合物です。本剤は、ミトコンドリアの機能を改善するという独自のメカニズムを有しており、また、2型糖尿病治療において重要な役割を担う3つの器官（肝臓・筋肉・膵臓）において、グルコース濃度依存的なインスリン分泌の促進、インスリン抵抗性の改善および糖新生の抑制という作用を示し、血糖降下作用をもたらすことが期待されています。さらに本剤の作用機序は、糖尿病によって引き起こされる細小血管・大血管障害の予防につながる血管内皮機能および拡張機能の改善作用や、膵臓β細胞の保護作用を有する可能性も示唆されています。本剤は、2型糖尿病治療における単剤および併用による血糖降下療法において、幅広く使用される治療薬となる可能性があります。
Poxel SA について
Poxel SA（Poxel社）は、フランス株式市場（Euronext Paris）に上場している製薬企業で、2009年に設立されました。2型糖尿病を含む代謝性疾患を対象とした医薬品の研究開発に注力し、開発パイプラインの拡大を推進しています。ミトコンドリア機能障害をターゲットとした革新的主力製品であるImegliminについては、米国、欧州、および日本でフェーズ2試験を完了し、AMPK活性化剤であるPXL770についてはフェーズ1段階にあります。当社は今後も戦略提携やパイプラインの開発により、さらなる成長を目指します。詳細については、www.poxelpharma.com をご覧下さい。
今回の戦略的提携により、大日本住友製薬は、日本、中国、韓国、台湾、インドネシア、タイ、ベトナム、マレーシア、フィリピン、シンガポール、ミャンマー、カンボジア、ラオスの13カ国における開発・販売を行います。当社が大日本住友製薬と共同で日本で実施するフェーズ3試験は、合計約1,100例の2型糖尿病患者を対象とした3本のピボタル試験で構成され、大日本住友製薬がフェーズ3試験の費用を負担し、2017年末までに開始する予定です。
本契約に基づき、当社は、大日本住友製薬より、契約一時金として47億5千万円を受領するとともに、Imegliminの開発段階に応じた開発マイルストンとして合計で最大27億5千万円を受領する権利を有します。また販売後は、販売額に応じて割合が増加する2桁台の料率のロイヤリティと、販売額の目標達成に応じた販売マイルストンとして合計で最大265億円を受領する権利を有します。
当社のCEOであるThomas Kuhnは次のように述べています。「本剤を開発する当社にとって、大日本住友製薬との戦略的な提携を発表できることは、重要なマイルストンです。本剤の特徴的なプロファイルと新規の作用機序は、アジアの2型糖尿病患者さんに適した、新規の重要な経口2型糖尿病治療剤となる可能性があります。日本の糖尿病市場において、長年にわたり多くの糖尿病治療剤の販売経験を持つ大日本住友製薬は、本剤のアジアにおける素晴らしいパートナーになると期待しています。当社の短期的な目標である日本でのフェーズ3試験の開始に向けて、大日本住友製薬と緊密に連携し、日本での製造販売承認申請をサポートします。」
大日本住友製薬の代表取締役社長である多田 正世氏は次のように述べています。「当社は、国内の収益基盤強化を検討課題に挙げ、新規導入を検討してきました。国内では糖尿病領域を営業重点領域の一つとしており、作用機序が異なる複数の製品ラインアップを有しています。本剤は新しい作用機序を有する2型糖尿病治療剤の候補化合物であり、本剤の導入により製品ラインアップを一層強化できるものと期待しています。本剤の開発を促進し、上市することにより、国内のみならずアジアにおける2型糖尿病治療に貢献できることを目指します。」
Imegliminは、経口投与の2型糖尿病治療剤の候補化合物であり、これまでの非臨床試験では、2型糖尿病の病態への関与が示唆されているミトコンドリア機能を改善する可能性を示しています。また、これまでの臨床試験の結果から、2型糖尿病治療の重要な役割を担う3つの器官（肝臓、筋肉、膵臓）を同時に標的とすることによって、血糖降下作用を示すことが期待されています。これまでに、米国、欧州および日本において、1,200例を超える患者さんに対して、Imegliminのフェーズ1および2試験が実施されました。
以上
Imegliminについて
Imeglimin は、世界保健機関（WHO）によって新たな化合物クラスである「Glimins」として登録されており、同クラスとして初めて臨床試験が実施されている化合物です。本剤は、ミトコンドリアの機能を改善するという独自のメカニズムを有しており、また、2型糖尿病治療において重要な役割を担う3つの器官（肝臓・筋肉・膵臓）において、グルコース濃度依存的なインスリン分泌の促進、インスリン抵抗性の改善および糖新生の抑制という作用を示し、血糖降下作用をもたらすことが期待されています。さらに本剤の作用機序は、糖尿病によって引き起こされる細小血管・大血管障害の予防につながる血管内皮機能および拡張機能の改善作用や、膵臓β細胞の保護作用を有する可能性も示唆されています。本剤は、2型糖尿病治療における単剤および併用による血糖降下療法において、幅広く使用される治療薬となる可能性があります。
Poxel SA について
Poxel SA（Poxel社）は、フランス株式市場（Euronext Paris）に上場している製薬企業で、2009年に設立されました。2型糖尿病を含む代謝性疾患を対象とした医薬品の研究開発に注力し、開発パイプラインの拡大を推進しています。ミトコンドリア機能障害をターゲットとした革新的主力製品であるImegliminについては、米国、欧州、および日本でフェーズ2試験を完了し、AMPK活性化剤であるPXL770についてはフェーズ1段階にあります。当社は今後も戦略提携やパイプラインの開発により、さらなる成長を目指します。詳細については、www.poxelpharma.com をご覧下さい。
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