アボット ジャパン株式会社 リトナビル(製品名 ノービア(R))の新剤形、国内での製造販売承認を申請
[10/09/09]
提供元:PRTIMES
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アボット ジャパン株式会社(医薬品事業部本社:東京都 代表取締役社長:ゲリー・エム・ワイナー)は、9月7日に、HIVプロテアーゼ阻害剤 リトナビル(ノービア(R)・ソフトカプセル 100mg) の剤形を変更する、錠剤(ノービア(R)錠100mg)の製造販売承認の申請を行いました。
リトナビル(製品名 ノービア(R))は、すでにソフトカプセル製剤とリキッド製剤を発売しておりますが、患者様の服用性及び利便性向上を目指して、この度錠剤を開発し、申請するにいたりました。新剤形では、従来の冷蔵保存の必要性がなく、室温保存が可能になります。
本剤は、すでに米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品審査庁(EMA)より承認を受けております。
HIV感染症患者数は、国内で約1万7千人と推計されています。
アボットについて
アボットは、HIV感染症の流行開始時よりHIV/AIDS研究をリードしてきました。1985年、アボットは世界初のHIV抗体検査を開発・上市し、以来HIV検査のリーディングカンパニーとして開発を続けています。アボットのレトロウイルス検査と肝炎ウイルス検査は、世界中の献血スクリーニングの半数以上で用いられています。治療薬の分野では、2種のプロテアーゼ阻害剤を開発しました。
科学への貢献の一環として、アボットとAbbott Fundは開発途上国に1億ドル以上を投じ、医療制度の強化、HIV/AIDSの小児のサポート、HIV検査・治療の開発などの重要分野を対象としたプログラムを展開し、途上国のHIV/AIDS患者の生活を改善する活動を行っています。アボットのHIV/AIDSプログラムについては、http://www.abbott.com/HIVAIDSとhttp://www.abbottglobalcare.orgをご覧ください。
米国イリノイ州シカゴに本拠を置くアボットは、広範囲のヘルスケアに基盤を置く世界的規模の会社であり、グループ総従業員数83,000人を擁し、世界130カ国で営業活動を行っています。その事業内容は医療用医薬品、栄養剤、医療機器、診断薬、診断機器の分野における研究・開発、製造、マーケティングそして販売と多岐にわたっています。日本国内では、従業員 約2,500人が医療用医薬品、栄養剤、医療機器、診断薬、診断機器、ビジョンケア製品の開発、製造ならびに販売とマーケティングに従事しており、東京、福井、千葉に拠点を置いています。アボット ジャパンのプレスリリースは、http://www.abbott.co.jp、アボット本社のプレスリリースは、http://www.abbott.comをご参照ください。
リトナビル(製品名 ノービア(R))は、すでにソフトカプセル製剤とリキッド製剤を発売しておりますが、患者様の服用性及び利便性向上を目指して、この度錠剤を開発し、申請するにいたりました。新剤形では、従来の冷蔵保存の必要性がなく、室温保存が可能になります。
本剤は、すでに米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品審査庁(EMA)より承認を受けております。
HIV感染症患者数は、国内で約1万7千人と推計されています。
アボットについて
アボットは、HIV感染症の流行開始時よりHIV/AIDS研究をリードしてきました。1985年、アボットは世界初のHIV抗体検査を開発・上市し、以来HIV検査のリーディングカンパニーとして開発を続けています。アボットのレトロウイルス検査と肝炎ウイルス検査は、世界中の献血スクリーニングの半数以上で用いられています。治療薬の分野では、2種のプロテアーゼ阻害剤を開発しました。
科学への貢献の一環として、アボットとAbbott Fundは開発途上国に1億ドル以上を投じ、医療制度の強化、HIV/AIDSの小児のサポート、HIV検査・治療の開発などの重要分野を対象としたプログラムを展開し、途上国のHIV/AIDS患者の生活を改善する活動を行っています。アボットのHIV/AIDSプログラムについては、http://www.abbott.com/HIVAIDSとhttp://www.abbottglobalcare.orgをご覧ください。
米国イリノイ州シカゴに本拠を置くアボットは、広範囲のヘルスケアに基盤を置く世界的規模の会社であり、グループ総従業員数83,000人を擁し、世界130カ国で営業活動を行っています。その事業内容は医療用医薬品、栄養剤、医療機器、診断薬、診断機器の分野における研究・開発、製造、マーケティングそして販売と多岐にわたっています。日本国内では、従業員 約2,500人が医療用医薬品、栄養剤、医療機器、診断薬、診断機器、ビジョンケア製品の開発、製造ならびに販売とマーケティングに従事しており、東京、福井、千葉に拠点を置いています。アボット ジャパンのプレスリリースは、http://www.abbott.co.jp、アボット本社のプレスリリースは、http://www.abbott.comをご参照ください。