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「再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）」を販売開始 〜循環器領域での再製造品ポートフォリオを拡充〜
[23/03/01]
提供元：PRTIMES
提供元：PRTIMES
日本ストライカー株式会社（本社：東京都文京区、代表取締役社長：水澤 聡）は、3月1日から「再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）」の販売を開始します。日本ストライカーとしては、国内3製品目の再製造単回使用医療機器（R-SUD）となります。
環境保全への社会的責任に関心が高まる中、R-SUDはサステイナブルな医療機器として、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献が期待されています。さらに医療機器に直接関連する費用や医療廃棄物の処理費用などの医療コストの削減も期待されています。
「再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）」は、不整脈の検査などで使用されるEPカテーテルで、心臓電気生理学的検査及び一時的ペーシングを行うために、経皮経管的に心臓内に留置して使用される医療機器です。
[画像1: https://prtimes.jp/i/41759/37/resize/d41759-37-8fd489b7ba80811ba23c-2.png ]
日本ストライカーでは、2020年4月から国内初のR-SUDとなる再製造ループ電極カテーテル（日本ストライカー）を発売、その後2022年12月に再製造心腔内超音波カテーテルV（日本ストライカー）を発売しています。本製品が加わり再製造品のポートフォリオが拡充することで循環器領域における多様な顧客ニーズに応えると同時に、環境保全や医療コストの効率化といった課題解決へ向けた取り組みを支援していきます。
※再製造単回使用医療機器（R-SUD）とは
使用済みの単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器。SUD）を医療機器製造販売業者がその責任のもとで適切に収集し、分解、洗浄、部品交換、再組立て、滅菌等の処理を行い、リバースエンジニアリングの技術を用いて、再び使用できるようにした医療機器です。
欧米では、使用済みSUDの病院内での洗浄・滅菌、再使用による感染防止を目的に2000年以降、厳しい安全基準を定め、再製造が行われてきました。日本でもこうした流れを汲み、医療の安全性向上を目的に法整備が行われ、2020年に国内初のR-SUDを日本ストライカーが発売しました。
■日本ストライカー株式会社について
整形外科、外科、脳神経外科、脳血管内科、耳鼻咽喉科、口腔外科、救急医療等、様々な診療科目で革新的な製品とサービスを提供するストライカーコーポレーション（本社：米国ミシガン州）の日本法人です。ストライカーは世界をリードする医療機器企業の一つでありお客様である医療従事者の皆様とともに、世界75カ国を超える国々で、年間1億3,000万人以上の患者さんへの治療に貢献しています。詳しくはhttps://www.stryker.com/jpをご覧ください。
■製品概要
販売名： 再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）
承認番号： 30400BZX00193000
承認日： 2022年9月1日
発売日： 2023年3月1日
■製品写真（代表例）
[画像2: https://prtimes.jp/i/41759/37/resize/d41759-37-80a69c3060a13efdee5a-0.png ]
[画像3: https://prtimes.jp/i/41759/37/resize/d41759-37-2fd849ff09e4ff9493e4-1.png ]
環境保全への社会的責任に関心が高まる中、R-SUDはサステイナブルな医療機器として、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献が期待されています。さらに医療機器に直接関連する費用や医療廃棄物の処理費用などの医療コストの削減も期待されています。
「再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）」は、不整脈の検査などで使用されるEPカテーテルで、心臓電気生理学的検査及び一時的ペーシングを行うために、経皮経管的に心臓内に留置して使用される医療機器です。
[画像1: https://prtimes.jp/i/41759/37/resize/d41759-37-8fd489b7ba80811ba23c-2.png ]
日本ストライカーでは、2020年4月から国内初のR-SUDとなる再製造ループ電極カテーテル（日本ストライカー）を発売、その後2022年12月に再製造心腔内超音波カテーテルV（日本ストライカー）を発売しています。本製品が加わり再製造品のポートフォリオが拡充することで循環器領域における多様な顧客ニーズに応えると同時に、環境保全や医療コストの効率化といった課題解決へ向けた取り組みを支援していきます。
※再製造単回使用医療機器（R-SUD）とは
使用済みの単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器。SUD）を医療機器製造販売業者がその責任のもとで適切に収集し、分解、洗浄、部品交換、再組立て、滅菌等の処理を行い、リバースエンジニアリングの技術を用いて、再び使用できるようにした医療機器です。
欧米では、使用済みSUDの病院内での洗浄・滅菌、再使用による感染防止を目的に2000年以降、厳しい安全基準を定め、再製造が行われてきました。日本でもこうした流れを汲み、医療の安全性向上を目的に法整備が行われ、2020年に国内初のR-SUDを日本ストライカーが発売しました。
■日本ストライカー株式会社について
整形外科、外科、脳神経外科、脳血管内科、耳鼻咽喉科、口腔外科、救急医療等、様々な診療科目で革新的な製品とサービスを提供するストライカーコーポレーション（本社：米国ミシガン州）の日本法人です。ストライカーは世界をリードする医療機器企業の一つでありお客様である医療従事者の皆様とともに、世界75カ国を超える国々で、年間1億3,000万人以上の患者さんへの治療に貢献しています。詳しくはhttps://www.stryker.com/jpをご覧ください。
■製品概要
販売名： 再製造ステラブル電極カテーテル（日本ストライカー）
承認番号： 30400BZX00193000
承認日： 2022年9月1日
発売日： 2023年3月1日
■製品写真（代表例）
[画像2: https://prtimes.jp/i/41759/37/resize/d41759-37-80a69c3060a13efdee5a-0.png ]
[画像3: https://prtimes.jp/i/41759/37/resize/d41759-37-2fd849ff09e4ff9493e4-1.png ]
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