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IBC Life Sciences主催 国際会議「Drug Product Quality Summit 2012 - 2012年医薬品品質サミット-」の参加お申込み受付開始
[12/08/28]
提供元：DreamNews
提供元：DreamNews
低分子医薬品と生物製剤の充填／仕上げおよび一次包装工程における雑菌混入の防止と品質確保
プログラムの焦点となるのは、米食品医薬品局(FDA)のForm 483（監査指摘事項通知）や臨床試験差し止めによって多額の損害が生じた事例や品質面の問題で廃棄されたさまざまな医薬品の事例など、今最も注目を集めている問題です。医薬品の品質、技術、規制などの分野に携わっておられる方々を対象としたこのサミットは、医薬品の品不足、工場の閉鎖、製品の損失などの原因となる各種の障害や研究成果について短時間で学ぶことができる貴重な機会となります。
原材料とサプライチェーンの完全性確保
Imclone、Genentech、Acceleron、Baxter、Genzymeの品質管理責任者による現状報告
充填／仕上げ工程で生じる問題の理解と回避
Seattle Genetics、Pfizer、Centocor、Abbott、Fresenius Kabiの担当幹部が未公開のデータや新たな識見を披露します。
調査についてのベストプラクティス
Hospira、Amgen、コロラド大学の研究者が微粒子の混入などを含めた品質のばらつきについて報告します。
不可視粒子の低減とガラス品質問題の回避
FDA、Baxter、West Pharma、BDの担当幹部が主な包装材料との互換性確保についての識見を示します。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Drug Product Quality Summit 2012 - 2012年医薬品品質サミット-」の情報を提供するとともに、会議の参加のお申し込みを承っております。
会議：「Drug Product Quality Summit 2012 - 2012年医薬品品質サミット-」
開催日：2012年12月3〜4日
開催地：米国、ローリー：Hilton North Raleigh/Midtown・Raleigh, North Carolina
日本語公式サイト：http://www.gii.co.jp/conference/ibu248618-2012/
≪本件に関するお問合せ先≫
IBC Life Sciences代理店 株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp
プログラムの焦点となるのは、米食品医薬品局(FDA)のForm 483（監査指摘事項通知）や臨床試験差し止めによって多額の損害が生じた事例や品質面の問題で廃棄されたさまざまな医薬品の事例など、今最も注目を集めている問題です。医薬品の品質、技術、規制などの分野に携わっておられる方々を対象としたこのサミットは、医薬品の品不足、工場の閉鎖、製品の損失などの原因となる各種の障害や研究成果について短時間で学ぶことができる貴重な機会となります。
原材料とサプライチェーンの完全性確保
Imclone、Genentech、Acceleron、Baxter、Genzymeの品質管理責任者による現状報告
充填／仕上げ工程で生じる問題の理解と回避
Seattle Genetics、Pfizer、Centocor、Abbott、Fresenius Kabiの担当幹部が未公開のデータや新たな識見を披露します。
調査についてのベストプラクティス
Hospira、Amgen、コロラド大学の研究者が微粒子の混入などを含めた品質のばらつきについて報告します。
不可視粒子の低減とガラス品質問題の回避
FDA、Baxter、West Pharma、BDの担当幹部が主な包装材料との互換性確保についての識見を示します。
株式会社グローバル インフォメーションでは、皆様の利便性を図る為に、日本語、韓国語、中国語で「Drug Product Quality Summit 2012 - 2012年医薬品品質サミット-」の情報を提供するとともに、会議の参加のお申し込みを承っております。
会議：「Drug Product Quality Summit 2012 - 2012年医薬品品質サミット-」
開催日：2012年12月3〜4日
開催地：米国、ローリー：Hilton North Raleigh/Midtown・Raleigh, North Carolina
日本語公式サイト：http://www.gii.co.jp/conference/ibu248618-2012/
≪本件に関するお問合せ先≫
IBC Life Sciences代理店 株式会社グローバル インフォメーション
〒215-0004 川崎市麻生区万福寺 1-2-3
アーシスビル 7階
電話: 044-952-0102
FAX: 044-952-0109
E-mail:conference@gii.co.jp
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