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エーザイ、第10回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）にてaducanumabの臨床第Ib相試験の長期継続投与に関する最新データを発表
[17/11/06]
TOKYO, Nov 6, 2017 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、2017年11月1日から4日まで米国マサチューセッツ州ボストンで開催された第10回アルツハイマー病臨床試験会議（Clinical Trials on Alzheimer's Disease: CTAD）において、当社とバイオジェン・インク（本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）がアルツハイマー病の治療薬として共同開発している aducanumab（抗アミロイドβ抗体）について、バイオジェンが実施中の臨床第Ib 相試験の長期継続投与に関する最新データの発表をしたことをお知らせします。2017 年 10 月 23 日に当社とバイオジェンは aducanumab の共同開発・共同販促に関するグローバルな提携契約に調印しています。
本学会において、実施中の臨床第Ib 相試験おける、漸増投与で最長 24 カ月および 3、6、10 ?/?の固定用量で最長 36 カ月の aducanumab 投与のデータを含む発表がされました。発表の概要は以下の通りです。
- 漸増用量群の 24 カ月長期継続投与において、アミロイドプラークの減少と臨床的な疾患進行率に対する持続的な有用性が示唆されました。
- 漸増用量群の 24 カ月長期継続投与では、固定用量群（3、6、10 ?/?）の同期間で観察された結果（用量依存的および時間依存的なアミロイドプラークの減少）との一貫性が見られました。
- 固定用量群（3、6、10 ?/?）の 36 カ月の長期継続投与の結果はこれまでに発表済みの臨床第Ib 相試験の解析と一貫性があり、進行中の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験のデザインを支持するものです。
今回の長期継続投与に関する新たなデータを含む aducanumab の臨床第Ib 相試験でこれまでに得られたデータは、Aβ仮説に基づく創薬への確信をより強めるものであり、当社はバイオジェンとの共同開発をさらに進め、一日も早く Aβ仮説に基づく世界初の次世代 AD 治療剤の創出をめざします。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201764pdf.pdf
概要：エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
本学会において、実施中の臨床第Ib 相試験おける、漸増投与で最長 24 カ月および 3、6、10 ?/?の固定用量で最長 36 カ月の aducanumab 投与のデータを含む発表がされました。発表の概要は以下の通りです。
- 漸増用量群の 24 カ月長期継続投与において、アミロイドプラークの減少と臨床的な疾患進行率に対する持続的な有用性が示唆されました。
- 漸増用量群の 24 カ月長期継続投与では、固定用量群（3、6、10 ?/?）の同期間で観察された結果（用量依存的および時間依存的なアミロイドプラークの減少）との一貫性が見られました。
- 固定用量群（3、6、10 ?/?）の 36 カ月の長期継続投与の結果はこれまでに発表済みの臨床第Ib 相試験の解析と一貫性があり、進行中の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験のデザインを支持するものです。
今回の長期継続投与に関する新たなデータを含む aducanumab の臨床第Ib 相試験でこれまでに得られたデータは、Aβ仮説に基づく創薬への確信をより強めるものであり、当社はバイオジェンとの共同開発をさらに進め、一日も早く Aβ仮説に基づく世界初の次世代 AD 治療剤の創出をめざします。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201764pdf.pdf
概要：エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
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