SEOに関連するニュースリリースを公開しております。
最新のサービス情報を、御社のプロモーション・マーケティング戦略の新たな選択肢としてご活用下さい。
エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ」の長期心血管疾患アウトカム試験における2型糖尿病の予防と寛解に関する新しいデータを発表
[18/10/05]
TOKYO, Oct 5, 2018 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride（一般名、米国製品名「BELVIQ(R)」、以下 「BELVIQ」）の長期心血管疾患アウトカム試験（CAMELLIA-TIMI61試験）における、2型糖尿病の予防と寛解に関する新しいデータについて、ドイツ・ベルリンで開催されている第54回欧州糖尿病学会（EASD）年次総会において発表するとともに、世界的に最も権威のある医学雑誌の一つであるThe Lancetに掲載されたことをお知らせします。今回の解析では、2型糖尿病、境界型糖尿病（2型糖尿病発症前で血糖パラメータが正常値を超えている）および正常血糖値の患者様における、「BELVIQ」による代謝機能に対する効果について評価しました。本試験に登録された患者様は、境界型糖尿病患者様3,991人(33％)、2型糖尿病患者様6,816人（57％）、正常血糖値の患者様1,193人(10％)でした。
本解析の結果、境界型糖尿病の患者様において、「BELVIQ」投与群はプラセボ投与群と比較して、2型糖尿病への移行のリスクを19％抑制し（「BELVIQ」投与群8.5％ vs プラセボ投与群10.3％、ハザード比：0.81、95％信頼区間(CI)：[0.66, 0.99]、名目p=0.038）、さらに正常血糖値への改善傾向を示しました(「BELVIQ」投与群9.2％ vs プラセボ投与群7.6％、ハザード比：1.20、95％CI：[0.97, 1.49]、名目p=0.093)。
また、投与前に2型糖尿病を発症していた患者様において、「BELVIQ」投与群はプラセボ投与群と比較して、正常血糖値への改善が確認されるとともに（「BELVIQ」投与群7.1％ vs プラセボ投与群6.0％、ハザード比：1.21、95％CI： [1.00, 1.45]、名目p=0.049）、ヘモグロビンA1c（HBA1c）の改善（投与前からのプラセボとの差：-0.3％）が確認されました。特に、投与前におけるHBA1cが8％以上の2型糖尿病患者様では、1年間の投与後において、プラセボ投与群と比較し、平均0.5％の改善が確認されました。
さらに、2型糖尿病の患者様の探索的評価において、「BELVIQ」投与群はプラセボ投与群と比較して、微小血管イベント（微小アルブミン尿症、糖尿病性網膜症、糖尿病性神経障害）の発生リスクを21％軽減しました（「BELVIQ」投与群10.1％ vs プラセボ投与群12.4％、ハザード比：0.79、95％CI：[0.69, 0.92]、名目p=0.001）。
1年間の投与による平均体重変化量の「BELVIQ」投与群とプラセボ投与群の差については、境界型糖尿病の患者様：-2.8kg (95％CI：[-3.2, -2.5], 名目p
本解析の結果、境界型糖尿病の患者様において、「BELVIQ」投与群はプラセボ投与群と比較して、2型糖尿病への移行のリスクを19％抑制し（「BELVIQ」投与群8.5％ vs プラセボ投与群10.3％、ハザード比：0.81、95％信頼区間(CI)：[0.66, 0.99]、名目p=0.038）、さらに正常血糖値への改善傾向を示しました(「BELVIQ」投与群9.2％ vs プラセボ投与群7.6％、ハザード比：1.20、95％CI：[0.97, 1.49]、名目p=0.093)。
また、投与前に2型糖尿病を発症していた患者様において、「BELVIQ」投与群はプラセボ投与群と比較して、正常血糖値への改善が確認されるとともに（「BELVIQ」投与群7.1％ vs プラセボ投与群6.0％、ハザード比：1.21、95％CI： [1.00, 1.45]、名目p=0.049）、ヘモグロビンA1c（HBA1c）の改善（投与前からのプラセボとの差：-0.3％）が確認されました。特に、投与前におけるHBA1cが8％以上の2型糖尿病患者様では、1年間の投与後において、プラセボ投与群と比較し、平均0.5％の改善が確認されました。
さらに、2型糖尿病の患者様の探索的評価において、「BELVIQ」投与群はプラセボ投与群と比較して、微小血管イベント（微小アルブミン尿症、糖尿病性網膜症、糖尿病性神経障害）の発生リスクを21％軽減しました（「BELVIQ」投与群10.1％ vs プラセボ投与群12.4％、ハザード比：0.79、95％CI：[0.69, 0.92]、名目p=0.001）。
1年間の投与による平均体重変化量の「BELVIQ」投与群とプラセボ投与群の差については、境界型糖尿病の患者様：-2.8kg (95％CI：[-3.2, -2.5], 名目p
SEO関連
