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TOKYO, Nov 12, 2021 - (JCN Newswire) - バイオジェン・インク（Nasdaq: BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、ADUHELM(TM)（aducanumab-avwa）の臨床第III相試験における1,800人以上の患者様からの約7,000の血漿サンプルのデータ解析により、アルツハイマー病（AD）における血漿リン酸化タウの減少と認知機能と日常生活機能の低下抑制の間の統計的に有意な相関、ならびに血漿p-tau181の減少とアミロイドβ(Aβ)プラーク減少の相関について発表したことをお知らせします。ADUHELMの臨床第III相EMERGE試験、ENGAGE試験から得られた血漿サンプルの事前に規定された解析は、独立した研究所によって実施されました。本日（現地11日）、これらの知見は、11月9日から12日にマサチューセッツ州ボストンおよびバーチャルで開催されている第14回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD：Clinical Trials on Alzheimer’s Disease）にて発表されました。

今回の解析において、ADUHELMは、血漿p-tau181で定量されるADの明確な特徴の一つであるタウ病理をプラセボと比較して用量および時間依存的に有意に減少させました。ADUHELMによる治療を受けた患者様において、血漿p-tau181の大幅な減少は、認知機能と日常生活機能の低下抑制と統計的に有意な相関を示しました。さらに、血漿p-tau181の変化とAβプラークの減少の間にも統計的に有意な相関が見られ、ADの2つの主要な病理学的特徴に対するADUHELMの効果が示されました。

バイオジェンの研究開発責任者であるAlfred Sandrock, Jr. M.D., Ph.D.は、「我々は、ADUHELMがADの2つの主要な病理に影響を及ぼすことを示す堅牢かつ一貫したデータとともに、血漿p-tau181の変化と疾患進行の抑制との間の治療による相関を示す重要なエビデンスを得ることができました。私たちは今後もエビデンスの構築を継続するとともに、これらの新しい知見が治療法の選択に情報を提供し、診断や疾患のモニタリングを含むAD研究を前進させると確信しています」と述べています。

ADUHELMは、臨床第III相EMERGE試験、ENGAGE試験の双方において、血漿p-tau181をプラセボと比較して用量および時間依存的に有意に低下させました。EMERGE試験の高用量群では、リン酸化タウはベースラインから13％減少し(p