エーザイ、「アリセプト(R)」について日本のレビー小体型認知症の適応に関する用法・用量の一部変更の承認について発表
[22/11/29]
TOKYO, Nov 29, 2022 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、自社創製のアルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症治療剤「アリセプト(R)」(一般名:ドネペジル塩酸塩)について、日本におけるレビー小体型認知症に係る用法・用量に関する承認事項の一部変更を申請し、本日、承認されたことをお知らせします(変更内容は参考資料 1 に記載)。
今回の承認事項の一部変更は、本剤の「レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制」の効能・効果に関する再審査の結果、カテゴリー2*となったことに基づくものです。
当社は、今回のレビー小体型認知症に係る用法・用量の一部変更の承認を受け、引き続き、本剤の適正使用・安全性情報提供を最優先とした活動を行い、レビー小体型認知症の当事者様とそのご家族のニーズの充足とベネフィット向上に貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2022/news202282.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
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今回の承認事項の一部変更は、本剤の「レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制」の効能・効果に関する再審査の結果、カテゴリー2*となったことに基づくものです。
当社は、今回のレビー小体型認知症に係る用法・用量の一部変更の承認を受け、引き続き、本剤の適正使用・安全性情報提供を最優先とした活動を行い、レビー小体型認知症の当事者様とそのご家族のニーズの充足とベネフィット向上に貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
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