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ルビプロストンの第3相臨床試験開始についてのお知らせ（アールテック・ウエノ）
[11/01/13]
提供元：共同通信PRワイヤー
提供元：共同通信PRワイヤー
平成23年1月13日
株式会社アールテック・ウエノ（ＪＡＳＤＡＱ・コード4573）
ルビプロストンの第3相臨床試験開始についてのお知らせ（アールテック・ウエノ）
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (以下スキャンポ社)は、オピオイド誘発性腸機能障害治療薬として開発中のルビプロストン（製品名：Amitiza(R)カプセル）の第3相臨床試験を米国及び欧州で開始したことを発表いたしました(2011年1月7日付 スキャンポ社プレスリリース参照)。
当社は、スキャンポ社との間で、ルビプロストンの北米地域における独占的製造供給契約を締結しております。なお、Amitiza(R)カプセルは、スキャンポ社が既に慢性特発性便秘症および便秘型過敏性腸症候群治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、米国で販売されております。
尚、本件が平成23年3月期決算の当社業績に与える影響はありません。
アールテック・ウエノについて
株式会社アールテック・ウエノは1989年9月、医薬品の研究開発、製造販売を目的に設立された創薬ベンチャー企業です。医師でもある真島社長のもと、「Physician-Oriented New Drug Innovation」(臨床医による新薬開発)をテーマとし、これまで有効な治療薬のない眼科・皮膚科疾患をターゲットに新薬の開発を行っております。
当社は、「医師の目線で医薬品開発・販売を行う分野特化型（眼科・皮膚科）のグローバルな医薬品会社」を目指しており、国が推奨および支援するアンメット・メディカルニーズ（未だ満たされていない医療ニーズ）対応や希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）、アンチエイジング領域（生活改善薬）の新薬の開発を進めております。
ルビプロストンについて
ルビプロストン（製品名：Amitiza(R)）は小腸の細胞に発現するtype-2 クロライドチャネルの局所性活性化物質です。ルビプロストンは腸管内への腸液の分泌を亢進し、便を柔軟化し、腸管内の輸送を高め、排便を促進します。type-2 クロライドチャネルはまたタイトジャンクションの修復、防御機能の回復においても重要な役割を果たしていると考えられます。
Amitiza(R)はスキャンポ社の登録商標です。
オピオイド誘発性腸機能障害（OBD：Opioid-induced Bowel Dysfunction）について
OBDは、モルヒネやコデインなどのオピオイド製剤の使用により起こる、重度の便秘を含む様々な消化器症状を呈します。オピオイド誘発性便秘とは異なり、OBDは排便回数の低下、残便感、硬便、排便時のいきみ、腹部の不快感/疼痛および膨満によって特徴づけられる消化器に対する一連の副作用です。腸管通過の遅延に加えて、腸内での分泌減少、水分の過剰吸収、電解質吸収がオピオイドの便秘誘発作用の一因となっている可能性があります。
オピオイド系鎮痛薬の適応症は中程度から重度の疼痛です。便秘はオピオイド製剤の極めて一般的な副作用であり、治療せずに便秘が治る可能性は低いです。
オピオイドは中等度から重度の疼痛に対する鎮痛効果がありますが、一方では大腸運動の抑制、胃内容物の停留、硬便を含め、OBDにつながる胃腸障害をもたらすことが知られています。現時点でFDAが承認したOBD治療を適応症とする経口薬はありません。そのため、患者はOBD緩和のためオピオイド治療を頻繁に中止し、疼痛に耐えることを強いられております。
スキャンポ社について
スキャンポ社は米国メリーランド州ベセスダ市を拠点とするバイオファーマシューティカルであり、プロストン技術を基盤とした医薬品の開発・商業化を目指しています。プロストンは体内で脂肪酸から酵素15-PGDHにより産生される物質であり、その疾患治療への応用可能性は最高経営責任者兼会長である上野隆司博士により、最初に発見されました。上野博士は1996年に久能祐子博士（現取締役、Advisor, International Business Development）とともに、スキャンポ社を設立いたしました。久能博士は創業当時のCEOで、現在はInternational Business Division のアドバイザー兼取締役です。スキャンポ社に関する詳細な情報は、同社ホームページ：www.sucampo.comをご参照ください。
以上
株式会社アールテック・ウエノ（ＪＡＳＤＡＱ・コード4573）
ルビプロストンの第3相臨床試験開始についてのお知らせ（アールテック・ウエノ）
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (以下スキャンポ社)は、オピオイド誘発性腸機能障害治療薬として開発中のルビプロストン（製品名：Amitiza(R)カプセル）の第3相臨床試験を米国及び欧州で開始したことを発表いたしました(2011年1月7日付 スキャンポ社プレスリリース参照)。
当社は、スキャンポ社との間で、ルビプロストンの北米地域における独占的製造供給契約を締結しております。なお、Amitiza(R)カプセルは、スキャンポ社が既に慢性特発性便秘症および便秘型過敏性腸症候群治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、米国で販売されております。
尚、本件が平成23年3月期決算の当社業績に与える影響はありません。
アールテック・ウエノについて
株式会社アールテック・ウエノは1989年9月、医薬品の研究開発、製造販売を目的に設立された創薬ベンチャー企業です。医師でもある真島社長のもと、「Physician-Oriented New Drug Innovation」(臨床医による新薬開発)をテーマとし、これまで有効な治療薬のない眼科・皮膚科疾患をターゲットに新薬の開発を行っております。
当社は、「医師の目線で医薬品開発・販売を行う分野特化型（眼科・皮膚科）のグローバルな医薬品会社」を目指しており、国が推奨および支援するアンメット・メディカルニーズ（未だ満たされていない医療ニーズ）対応や希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）、アンチエイジング領域（生活改善薬）の新薬の開発を進めております。
ルビプロストンについて
ルビプロストン（製品名：Amitiza(R)）は小腸の細胞に発現するtype-2 クロライドチャネルの局所性活性化物質です。ルビプロストンは腸管内への腸液の分泌を亢進し、便を柔軟化し、腸管内の輸送を高め、排便を促進します。type-2 クロライドチャネルはまたタイトジャンクションの修復、防御機能の回復においても重要な役割を果たしていると考えられます。
Amitiza(R)はスキャンポ社の登録商標です。
オピオイド誘発性腸機能障害（OBD：Opioid-induced Bowel Dysfunction）について
OBDは、モルヒネやコデインなどのオピオイド製剤の使用により起こる、重度の便秘を含む様々な消化器症状を呈します。オピオイド誘発性便秘とは異なり、OBDは排便回数の低下、残便感、硬便、排便時のいきみ、腹部の不快感/疼痛および膨満によって特徴づけられる消化器に対する一連の副作用です。腸管通過の遅延に加えて、腸内での分泌減少、水分の過剰吸収、電解質吸収がオピオイドの便秘誘発作用の一因となっている可能性があります。
オピオイド系鎮痛薬の適応症は中程度から重度の疼痛です。便秘はオピオイド製剤の極めて一般的な副作用であり、治療せずに便秘が治る可能性は低いです。
オピオイドは中等度から重度の疼痛に対する鎮痛効果がありますが、一方では大腸運動の抑制、胃内容物の停留、硬便を含め、OBDにつながる胃腸障害をもたらすことが知られています。現時点でFDAが承認したOBD治療を適応症とする経口薬はありません。そのため、患者はOBD緩和のためオピオイド治療を頻繁に中止し、疼痛に耐えることを強いられております。
スキャンポ社について
スキャンポ社は米国メリーランド州ベセスダ市を拠点とするバイオファーマシューティカルであり、プロストン技術を基盤とした医薬品の開発・商業化を目指しています。プロストンは体内で脂肪酸から酵素15-PGDHにより産生される物質であり、その疾患治療への応用可能性は最高経営責任者兼会長である上野隆司博士により、最初に発見されました。上野博士は1996年に久能祐子博士（現取締役、Advisor, International Business Development）とともに、スキャンポ社を設立いたしました。久能博士は創業当時のCEOで、現在はInternational Business Division のアドバイザー兼取締役です。スキャンポ社に関する詳細な情報は、同社ホームページ：www.sucampo.comをご参照ください。
以上
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