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新製品のご案内:「トラベキュラーメタル プライマリーステム」全国発売開始

2011年4月25日

ジンマー株式会社

新製品のご案内

タンタル製多孔性素材の人工股関節大腿骨ステム
「トラベキュラーメタル プライマリーステム」全国発売開始

ジンマー株式会社(東京都港区/代表取締役社長・小川一弥/以下:ジンマー)は、人工股関節大腿骨ステムの新製品、「トラベキュラーメタル プライマリーステム」を2011年4月26日より発売させていただく運びとなりましたのでご案内申し上げます。当製品は、インプラント固定性の向上を目的とし、海綿骨に類似した3次元構造と機械的特性を有する多孔性生体材料のトラベキュラーメタルを用いた大腿骨ステムです。



■トラベキュラーメタルとは
トラベキュラーメタルでは、生体適合性と延性の高い純金属タンタル(元素記号 Ta)を原材料とすることで、海綿骨に類似した3次元構造を実現しました。規則的な気孔は内部で相互連結しており、その気孔率は約80%にまで達しています。また、微小突起(マイクロスパイク)を有しており、母床骨と噛み合うことにより、摩擦抵抗力(スクラッチフィット)が得られます。



■トラベキュラーメタルプライマリーステムの特長
固定性を確かなものにするトラベキュラーメタル
トラベキュラーメタルの微小突起が母床骨としっかり噛み合い、インプラントの微小動揺(マイクロモーション)を抑制することで、確かな初期固定が得られます。また、ステム設置後には、生体骨がトラベキュラーメタルの気孔内部に進入し、広範囲に内部骨成長(ボーンイングロース)することによって良好な生物学的固定性が得られます(*1) 。



荷重伝達を最適化する近位APテーパー
トラベキュラーメタル プライマリーステムは、荷重伝達の最適化によるストレスシールディング*(応力遮蔽)の低減をデザインコンセプトとしています。ステムの近位部前後面(AP面)が急峻な7°テーパー角度になっており、大腿骨近位部への荷重伝達が促進されます。また、この急峻な前後面が固定ポイントとなり、ステムの大腿骨内部への沈み込み防止が期待できます。

*ストレスシールディングとは、骨に伝わる荷重が少なくなることで骨の密度が低下し、骨萎縮を呈する状態のこと。

ステム挿入をスムーズにする遠位部ポリッシュ
トラベキュラーメタル プライマリーステムの遠位部は、ポリッシュ加工されており、緩やかなテーパー角度となっています。これはスムーズなステム挿入を助けるとともに、遠位荷重伝達の回避によるストレスシールディングの低減を目的としています。



(*1)Bobyn JD, Stackpool G, Toh K-K, et al. Bone ingrowth characteristics and interface mechanics of a new porous tantalum biomaterial. J Bone Joint Surg. 1999;81-B:907-914.

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製品販売情報
発売開始日:2011年4月26日(火)
販売地域:全国
償還価格:613,000円
販売名:トラベキュラーメタル プライマリー ヒップ プロステーシス
医療機器承認番号:22200BZX00893000
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<ジンマー株式会社について>
人工関節分野の世界的なリーディング・カンパニーであるZimmer. Inc.(本社:米インディアナ州ワルソー)の日本法人。医療機器・器械の製造販売を行っています。
本社所在地:東京都港区虎ノ門四丁目1番17号 神谷町プライムプレイス7階
設立:2001年1月1日(※前身のジンマー・ユー・エス・エイ・ジャパン株式会社は1975年設立)
資本金:23億1000万円
社員数:464名 (2011 年1月1日現在)
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